Ukoliko stavljate biocide na tržište Bosne i Hercegovine, sigurno već znate kako je oblast biocida regulisana u Bosni i Hercegovini. Poznato vam je i da je procedura stavljanja biocida na tržište propisana samo u Republici Srpskoj, o čemu sam ranije detaljno pisala.
Danas ću pisati o problemu sa kojim se neki suočavaju prilikom registracije biocida, odnosno upisa biocida u Program dostavljanja tehničkog dosijea.
Naime, prilikom pripreme dokumentacije sigurno ste primijetili da je potrebno da priložite izjavu o porijeklu aktivne supstance sadržane u biocidu.
O čemu se zapravo radi?
Ovakvom izjavom potvrđujete da je aktivna supstanca u prometu u zemlji proizvodnje u skladu sa važećim propisima te zemlje. Forma izjave o porijeklu aktivne supstance dostupna je na stranici Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske (sekcija Obrasci 2018).
U većini slučajeva, izjavom je potrebno potvrditi da se aktivna supstanca određenog proizvođača/snabdjevača nalazi u prometu u Evropskoj uniji. A kako to možete provjeriti?
Da bi neka biocidna aktivna supstanca bila u prometu u Evropskoj uniji, neophodno je da bude navedena na tzv. Article 95 List. Radi se o listi aktivnih supstanci i snabdjevača koja je u Evropskoj uniji uspostavljena u skladu sa članom 95. Uredbe o biocidnim proizvodima (BPR).
Da budem sasvim jasna, nije dovoljno da na listi bude navedena konkretna supstanca. Neophodno je da bude naveden i proizvođač, odnosno snabdjevač supstance koja je korištena u vašem biocidu.
Ukoliko se radi o biocidnom proizvodu koji nije porijeklom iz Evropske unije, priprema izjave o porijeklu aktivne supstance može predstavljati izazov. U tom slučaju moguće je da ni aktivna supstanca nije porijeklom iz Evropske unije, niti je stavljena na tržište Evropske unije. Takva supstanca nije navedena na listi aktivnih supstanci i snabdjevača u skladu sa članom 95. BPR.
Kako postupiti u ovom slučaju? Pogledaćemo šta kaže Uputstvo za primjenu Pravilnika o sadržaju osnovnih podataka o biocidnom proizvodu koje je pripemilo nadležno ministarstvo:
Za aktivne supstance porijeklom iz zemalja koje nisu članice Evropske unije potrebno je dokazati da su u prometu u tim zemljama u skladu sa propisima. Međutim, potrebno je da se radi o propisima koji su komplementarni propisima o hemikalijama i biocidima koji su na snazi u EU.
Da pojasnim na primjeru.
U Bosni i Hercegovini proizvodite biocid koji sadrži aktivnu supstancu proizvedenu u Srbiji. Tada je potrebno potvrditi da je ta supstanca na tržište Srbije stavljena u skladu sa tamošnjim Zakonom o biocidnim proizvodima.
Ipak, imajte na umu da takav proizvod koji se pod određenim uslovima može prometovati u Bosni i Hercegovini, ne možete izvoziti u Evropsku uniju.
Da biste provjerili koje opcije su vam na raspolaganju u slučaju izvoza biocida čiji ste proizvođač u Evropsku uniju, pogledajte ovaj tekst.
Ako i dalje imate dileme oko pripreme izjave o porijeklu aktivne supstance, možemo vam pomoći. Javite mi se na nina.pajovic@bens-consulting.eu.
Avtor izvirne slike Tumisu sa Pixabay
nina.pajovic@bens-consulting.eu
Nazad
