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在竞争对手之前
销售您的杀生物剂!

我们仅需48小时即可为您的过渡期杀生物剂准备成功注册的档案!

BENS Consulting 服务

自1996年以来,我们已成功注册了斯洛文尼亚市场上超过30%的杀生物剂。
这就是为什么我们能帮助您获得对您重要的结果——
尽快销售杀生物剂!


杀生物剂产品注册
我们提供哪些服务?

首先,我们与您进行讨论。这使我们能够了解您的期望,并调整我们的工作以在设定的期限内实现您的目标。同时,您会收到几种可能更适合您的解决方案。给您更多决策空间的解决方案。然后,我们帮助您在最短的时间内获取准备档案所需的信息。这意味着:





过渡期通知

我们帮助您在最短的时间内获取注册所需的文件。这意味着:

  • 审查您的文件,
  • 评估当前情况,
  • 协助和建议获取缺失的文件,
  • 准备文件。

您始终有一位杀生物剂产品专家在您身边,为您提供适当的建议并指导您获取必要的文件。这样,您可以节省大量时间,并使我们能够提供杀生物剂产品成功注册的全套服务。

在注册过程中,我们还准备作为注册申请一部分的标签。最后,我们向主管部门提交适当准备的文件,并与主管部门处理杀生物剂产品的注册程序!


杀生物剂产品授权

杀生物剂产品的授权是一个更具挑战性和耗时的项目,应始终谨慎对待。使用正确的方法可以帮助您消除许多问题。我们提供以下所有服务:

  • 制定商业计划,
  • 审查所需文件,
  • 准备时间表,
  • 估算成本,
  • 准备研究报告,
  • 准备风险评估,
  • 准备产品评估报告(PAR),
  • 准备产品特性摘要(SPC),
  • 准备IUCLID档案,
  • 准备安全数据表和标签,
  • 在R4BP系统中管理注册程序,
  • 与主管部门沟通,
  • 从主管部门获得决定,
  • 通过顺序互认(MRS)扩展市场,
  • 对授权产品进行变更(行政、次要、重大)。

凭借我们丰富的知识,我们帮助您避免不必要的复杂情况,并优化流程以最适合您的愿望和需求。我们提供全面的服务,为授权过程中的每一步提供全面支持。

致电 +386 41 979 800
咨询我们能为您提供的优惠。

由于产品的特殊配方,Sanosil Super 25 Ag及其制剂的杀生物剂注册是一个非常具有挑战性的项目。然而,贵公司高质量和专业的工作方法以及专业的态度使我们能够完成所有注册程序以及必要标签和文件的实施。工作在极短的时间内完成,使我们能够快速进入市场并
顺利运营。感谢我们的合作,期待未来继续获得贵公司的
咨询服务。


客户标志 - 参考

Ivan Sodnik,首席执行官
Valter d.o.o.

常见问题



什么是杀生物剂产品?

杀生物剂产品是指以供应给用户的形式,由一种或多种活性物质组成、含有或产生的任何物质或混合物,其目的是通过除单纯物理或机械作用以外的任何方式,对任何有害生物进行破坏、阻止、使其无害、防止其作用或以其他方式对其进行控制。

被归类为杀生物剂产品的标准有两个:

  • 产品必须含有被批准用于一种或多种杀生物目的的活性物质。活性物质通过生物或化学作用对有害生物具有控制作用。
  • 产品必须实际用于某种目的,例如用于杀灭细菌、驱蚊。杀生物剂产品标签的内容至关重要。一个词就可能产生差异。

我们知道哪些类型的杀生物剂产品?

我们知道22种不同类型的杀生物剂产品。最常见的杀生物剂产品是:

  • 杀虫剂:用于杀灭苍蝇、蚊子和其他昆虫的产品;
  • 防腐剂:用作产品和材料中防腐剂的化学品(例如颜料和清漆、洗涤剂、织物柔软剂等)
  • 消毒剂:用于消毒表面、材料和设备的清洁和类似产品,以及用于消毒皮肤和类似人体卫生产品;
  • 引诱剂、驱避剂:用于驱赶或引诱有害生物(如昆虫)的产品。

哪些文件用于活性物质的可追溯性?

来自BPR第95条清单中公司应使用的交货确认声明表格:

将杀生物剂产品投放市场的公司的声明表格:

将活性物质列入欧盟批准活性物质清单后的程序是什么?

  1. 国家授权
    国家授权是成员国主管当局授权在其领土或部分领土上市和使用杀生物剂产品或杀生物剂产品系列的行政行为。
  2. 顺序互认
    杀生物剂产品国家授权的顺序互认是一种程序,申请人在一个成员国根据第17条批准该杀生物剂产品的授权后,在一个或多个成员国申请该杀生物剂产品的授权。
  3. 平行互认
    杀生物剂产品国家授权的平行互认是一种程序,申请人在该杀生物剂产品尚未根据第17条获得授权时申请授权。
  4. 等同杀生物剂产品授权
    等同杀生物剂产品或产品系列的授权根据已批准授权的相同条款和条件授予同一或不同公司的等同/相同产品。
  5. 平行贸易
    平行贸易授权在某成员国授予已在另一成员国(原产国)获得授权的杀生物剂产品,且与另一成员国已授权的产品(参考产品)相同。

    相同性要求:

    • 产品由同一公司、关联公司生产或根据相同生产工艺按许可证生产;
    • 产品的规格和含量、活性物质和配方类型相同;
    • 产品的非活性物质含量相同;
    • 产品在尺寸、材料或包装形状方面相同或等同,在对产品安全、人体健康、动物健康或环境产生不良影响的意义上。
  6. 欧盟授权
    欧盟授权是欧盟委员会授权在欧盟领土或部分领土上市和使用杀生物剂产品或杀生物剂产品系列的行政行为。
  7. 简化程序

    可以为符合以下条件的杀生物剂产品签发基于简化程序的授权:

    • 杀生物剂产品中的所有活性物质均在法规(EU) No. 528/2012附件II的清单中,并符合附件的所有条件;
    • 杀生物剂产品不含任何有害物质;
    • 杀生物剂产品不含任何纳米材料;
    • 杀生物剂产品足够有效;
    • 处理和使用杀生物剂产品不需要个人防护设备。

杀生物剂产品如何做广告?

只有具有适当上市授权的杀生物剂产品才能做广告、推荐或建议。

在杀生物剂产品广告中,每个广告必须包含以下文字:

"安全使用杀生物剂。使用前请务必阅读标签和产品信息。"句子应与整个广告明显区分。

广告商可以将规定句子中的"杀生物剂"一词替换为被广告产品类型的准确描述。

杀生物剂产品广告不得以误导产品对人类、动物、环境的风险或其效果的方式提及产品。

在任何情况下,杀生物剂产品广告都不得提及"低风险杀生物剂产品"、"无毒"、"无害"、"天然"、"环保"、"动物友好"或任何类似说明。

什么是处理制品

"处理制品"是指使用一种或多种杀生物剂产品处理过或故意含有杀生物剂产品的任何物质、混合物或制品。以杀生物功能为主要功能的处理制品被视为杀生物剂产品。

除非用于处理产品的杀生物剂产品中的所有活性物质或处理制品中含有的所有活性物质都在该类产品的批准活性物质清单中,且由BPR第95条清单中的供应商提供,否则不得将处理制品投放市场。

负责将处理制品投放市场的人员必须确保标签包括:

  • 声明处理制品含有杀生物剂产品;
  • 处理制品的合理杀生物特性;
  • 杀生物剂产品中所含所有活性物质的名称,不违反法规(EC) No. 1272/2008(CLP)第24条;
  • 杀生物剂产品中所含所有纳米材料的名称,在主词后的括号中写上"纳米"一词;
  • 所有相关使用说明,包括由于杀生物剂产品用于处理处理制品或包含在处理制品中而必须采取的所有预防措施。
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