Nazad
Nedavno nas je klijent postavio pitanje koje se iznenađujuće često pojavljuje:
„Naš proizvod se proizvodi u Turskoj i izvozi u EU. Da li treba da podnesemo PCN i u Turskoj?”
Na prvi pogled, odgovor može delovati očigledno. Ali u stvarnosti, mnoge kompanije rade sa pomešanim ili zastarelim informacijama o turskim zahtevima.
Pre nego što preduzmete bilo kakvu akciju, korisno je razjasniti jedno jednostavno pitanje:
Na kojem tržištu plasirate svoj proizvod?
Jer u zavisnosti od odgovora, mogu se primeniti veoma različite pravne obaveze.
1. Šta je PCN i kada se primenjuje?
PCN (Obaveštenje Centru za Trovanje) je sistem koji se koristi u Evropskom ekonomskom prostoru (EEA) za pružanje informacija o opasnim mešavinama centrima za trovanje.
Ovaj zahtev je uspostavljen prema CLP regulativi (EC) br. 1272/2008 – Aneks VIII.
Cilj je jasan: kada dođe do incidenta trovanja, medicinski stručnjaci moraju brzo da pristupe pouzdanim informacijama o mešavini koja je uključena.
Tipična PCN prijava uključuje:
- Identifikaciju i klasifikaciju mešavine
- Kategoriju proizvoda i namenu (potrošačka, profesionalna ili industrijska)
- Detaljne informacije o sastavu i toksičnosti potrebne za hitne intervencije
U EU/EEA, ove prijave se podnose putem ECHA portala za prijavu, a svaka prijavljena mešavina mora biti povezana sa UFI (Jedinstveni identifikator formule) koji se pojavljuje na etiketi proizvoda ili Bezbednosnom listu.
2. Šta je sa Turskom?
Turska reguliše klasifikaciju, označavanje i pakovanje hemikalija prema SEA regulativi, koja je uglavnom usklađena sa EU CLP okvirom.
Godine 2020, Turska je izmenila SEA regulativu i uvela član 44/A, koji uspostavlja nacionalnu obavezu pružanja određenih informacija o opasnim mešavinama Nacionalnom centru za informacije o trovanju Ministarstva zdravlja Turske (UZEM).
Regulativa navodi da proizvođači i uvoznici koji plasiraju relevantne mešavine na tursko tržište moraju pružiti detaljne informacije o sastavu i svojstvima opasnosti u svrhe hitne zdravstvene reakcije.
Ova odredba je stupila na snagu 1. januara 2025.
U praktičnom smislu, to znači da Turska sada ima nacionalnu pravnu osnovu za obaveštenja tipa centra za trovanje, a kompanije koje plasiraju opasne mešavine na tursko tržište mogu imati obaveze da pruže informacije o mešavini nadležnom organu.
Međutim, turski sistem je odvojen od EU PCN sistema kojim upravlja ECHA.
3. Turska naspram EEA: gde leži obaveza?
Da biste utvrdili šta zapravo treba da uradite, ključno pitanje je: Gde se proizvod plasira na tržište?
Ako se proizvod plasira samo na tursko tržište:
Kompanije moraju da se pridržavaju turskih nacionalnih zahteva prema SEA regulativi. EU PCN prijave putem ECHA portala nisu potrebne za proizvode koji se plasiraju samo na tursko tržište.
Ako se proizvod plasira na EEA tržište:
Tada se primenjuju EU PCN zahtevi, bez obzira gde je proizvod proizveden. U ovom slučaju:
- Proizvod mora biti prijavljen putem ECHA PCN portala
- Mora biti dodeljen UFI
- Prijava mora ispunjavati zahteve Aneksa VIII
Pravna obaveza leži na kompaniji sa sedištem u EU koja plasira mešavinu na EEA tržište, obično EU uvozniku ili EU korisniku nizvodno.
4. Šta ovo znači u praksi za turske proizvođače
Ako proizvodite mešavine u Turskoj i izvozite ih u EU, vaš EU kupac će obično biti nosilac obaveze za PCN prijavu. Međutim, biće mu potrebne informacije od vas, kao što su:
- Detaljni podaci o sastavu
- Toksične informacije
- Detalji o klasifikaciji
- Identifikatori mešavine korišćeni za generisanje UFI
Drugim rečima, dok pravna obaveza leži na EU uvozniku, tehničke informacije često dolaze od proizvođača.
Ključne tačke za pamćenje
- EU PCN i UFI zahtevi primenjuju se samo na mešavine plasirane na EEA tržište.
- Turska reguliše opasne mešavine prema SEA regulativi i uvela je zahteve za informacije o centrima za trovanje putem člana 44/A.
- EU PCN obaveza leži na uvozniku ili korisniku nizvodno sa sedištem u EU.
- Proizvođači van EU obično podržavaju proces pružanjem potrebnih informacija o mešavini.
Kako možemo pomoći?
U BENS Consulting-u, podržavamo regulatorne timove sa EU PCN prijavama u svim EEA jurisdikcijama, proverama usklađenosti sa Aneksom VIII, pripremom i usklađivanjem podataka sa Bezbednosnim listovima, i razjašnjavanjem regulatornih obaveza na više tržišta.
Ako niste sigurni gde se vaše obaveze primenjuju ili vam je potrebna podrška sa PCN prijavama, slobodno me kontaktirajte na urska.poje@bens-consulting.eu.
