Šta učiniti kada se promeni sastav biocidnog proizvoda?

Biocidni proizvod je supstanca ili smeša koja se sastoji od aktivnih supstanci i namenjena je uništavanju, odvraćanju ili neutralizaciji štetnih organizama ili sprečavanju njihovog delovanja.

Biocidni proizvod se razlikuje od običnih hemikalija po tome što je plasiranje biocida uslovljeno Uredbom br. 528/2012 o dostupnosti na tržištu i upotrebi biocidnih proizvoda - BPR.

Svi biocidni proizvodi na tržištu moraju biti registrovani. To znači da je pre prodaje potrebno sprovesti postupak registracije i osigurati da je biocidni proizvod upisan u registar biocidnih proizvoda, koji vodi Kancelarija Republike Slovenije za hemikalije.

Šta je potrebno učiniti ako želite da promenite sastav već registrovanog biocidnog proizvoda?

Najpre je potrebno u skladu sa promenom sastava ažurirati prateću dokumentaciju. Promena sastava može uticati na bezbednosni list, UFI i PCN prijavu, etiketu proizvoda i prateću prijavu. U slučaju značajne promene koncentracije aktivnih supstanci potrebno je pripremiti i nove studije efikasnosti.

Nakon pripreme nove dokumentacije, nosilac dozvole ili prijavitelj dužan je da o ovoj promeni obavesti Kancelariju Republike Slovenije za hemikalije. Postupak se značajno razlikuje u zavisnosti od tipa registracije. Kod registracije u prelaznom periodu – prijavi, postupak je jednostavniji i potrebno je pripremiti prijavu i platiti upravnu taksu od 90 €. Kod autorizovanih biocidnih proizvoda prema uredbi BPR, radi se o dugotrajnijem postupku koji je precizno definisan u Uredbi br. 354/2013 o promenama biocidnih proizvoda. Trajanje, trošak i sprovođenje mogu značajno varirati od slučaja do slučaja i nije moguće dati opšti odgovor.

Nakon podnošenja prijave za promenu, potrebno je sačekati da se promena odobri. Tek nakon odobrenja promene moguće je započeti prodaju odgovarajuće označenog biocidnog proizvoda sa promenjenim sastavom.

 Ukoliko i Vi trebate pomoć pri promeni sastava biocidnog proizvoda ili imate možda neko drugo pitanje vezano za biocidne proizvode, bezbednosne listove ili PCN prijave, možete me kontaktirati na tim.bencik@bens-consulting.eu.