Ako se bavite proizvodnjom ili prometom biocidima i zainteresovani ste za crnogorsko tržište, možda će vas zanimati najnovije informacije u ovoj oblasti.
Naime, usvojen je podzakonski akt koji omogućava početak druge faze registracije biocida – potpune autorizacije.
Ali da se vratimo na početak – pogledajmo kako je oblast biocida regulisana u Crnoj Gori.
Stavljanje biocida na tržište Crne Gore regulisano je Zakonom o biocidnim proizvodima. Zakon je u velikoj meri usklađen sa Uredbom (EU) br. 528/2012 o stavljanju na raspolaganje na tržištu i upotrebi biocidnih proizvoda, ali određene razlike ipak postoje.
One se pre svega odnose na nacionalnu proceduru registracije, odnosno privremenu registraciju biocida. Liste aktivnih supstanci zasnovane su na onima koje su utvrđene u EU, ali se u nacionalnom zakonodavstvu usvajaju sa određenim zakašnjenjem.
Ostali uslovi za stavljanje biocida na tržište (npr. uslovi za promet, klasifikacija i obeležavanje) usklađeni su sa pravilima EU.
Registracija biocidnih proizvoda prema Zakonu odvija se u dve faze:
-
upis u Privremenu listu na osnovu osnovnih podataka (privremena registracija), i
-
izdavanje dozvole na osnovu dosijea (autorizacija).
Postupak registracije sprovodi Agencija za zaštitu životne sredine Crne Gore, koja vodi i registar biocidnih proizvoda.
Do sada se postupak zasnivao isključivo na prvoj fazi – privremenoj registraciji. Usvajanjem Uredbe o visini troškova u postupku izdavanja dozvole za promet i upotrebu biocida zaokružen je set podzakonskih akata, čime je omogućeno sprovođenje druge faze – autorizacije.
Pogledajmo najpre proceduru za upis u Privremenu listu, koja je zasnovana na Pravilniku o sadržaju tehničkog dosijea i osnovnim podacima o biocidu.
Ova procedura se primenjuje za biocid koji je već u prometu ili sadrži aktivnu supstancu upisanu u Program ocenjivanja ili na listu odobrenih supstanci.
Zahtev podnosi proizvođač ili uvoznik sa sedištem u Crnoj Gori. Uz zahtev se prilažu osnovni podaci o biocidu, bezbednosni list za proizvod i aktivne supstance, etiketa i test efikasnosti. Naknada za upis u Privremenu listu iznosi 100,00 EUR.
Drugu fazu takođe sprovodi proizvođač ili uvoznik iz Crne Gore, a u ovoj fazi se dostavlja tehnički dosije koji ocenjuje Agencija ili stručna komisija. Sadržaj dosijea propisan je pravilnikom. Naknada za autorizaciju iznosi 15.000,00 EUR, a za grupu proizvoda se udvostručuje.
Ako je biocid već registrovan u nekoj od zemalja EU, moguće je priznanje strane dozvole. U tom slučaju umesto dosijea se dostavljaju PAR (Product Assessment Report) i SPC (Summary of Product Characteristics).
Naknada za priznanje iz EU iznosi 2.300,00 EUR i takođe se udvostručuje za grupu proizvoda.
Važno je znati da proizvođač ili uvoznik mora imati dozvolu za obavljanje delatnosti proizvodnje ili prometa biocida, koju izdaje Agencija. Postupak se sprovodi u skladu sa Pravilnikom o uslovima u pogledu kadra, prostora i opreme. Potrebno je imati zaposlenu osobu odgovarajuće visoke stručne spreme koja nadgleda aktivnosti s biocidima.
Takođe imajte u vidu: zakonodavstvo o hemikalijama Crne Gore usklađeno je sa EU propisima, naročito REACH i CLP. Zakon o hemikalijama propisuje sadržaj bezbednosnog lista, klasifikaciju i obeležavanje hemikalija, što se odnosi i na biocide.
Ako vam je potrebna podrška za plasman biocida na crnogorsko tržište, pišite na nina.pajovic@bens-consulting.eu. Chemius omogućava izradu bezbednosnog lista u skladu sa zakonima Crne Gore.
dragana.milovanovic@bens-consulting.eu
Nazad
