Kada je potrebno da se izradi novi UFI – 3. deo

Pogledajmo danas još treći uslov (c) koji se, za razliku od prva dva uslova, odnosi na tačnu koncentraciju sastojka.

Naime, ovaj uslov kaže da je bila prijavljena tačna koncentracija sastojka,  ali je došlo do promene koncentracije koja prelazi područje navedeno u Tabeli 3.

Tabela 3 u nastavku vam prikazuje smernice i granice koje treba uzeti u obzir prilikom procene da li je potreban novi UFI:

Pogledajmo nekoliko primera radi lakšeg razumevanja:

1. Koncentracija supstance koja je klasifikovana s H319 je 20 %. Ova je koncentracija bila prijavljena i u izvornoj prijavi (nije korišćen raspon, već je u prijavi bila navedena tačna koncentracija). Nova koncentracija je 25 %.

Odgovor: Prema Tabeli 3 maksimalna promena početne koncentracije iznosi ± 10 %. Nova koncentracija predstavlja promjenu od 25 %. Zato je potrebno generisati NOVI UFI. 

1. Koncentracija supstance je 72 %. Ova je koncentracija navedena u izvornoj prijavi. Odgovor: Prema Tabeli 3 dozvoljeno je odstupanje od ± 5 %. U ovom slučaju je potrebno generisati novi UFI ako je nova koncentracija supstance ispod 68,4 % ili iznad 75,6%.

U smeši se nalaze 4 supstance (A, B, C, D). Kao što možete videti u donjoj tabeli (druga kolona), prijavljena je njihova tačna koncentracija. 

U trećoj koloni su zatim navedena dozvoljena odstupanja u odnosu na  navedenu tačnu koncentraciju. To znači da morate generisati novi UFI ako se koncentracija promeni iznad ili ispod vrednosti navedene u poslednjoj koloni. 

Nadam se da su primeri dovoljno jasni i da će vam olakšati razumevanje zahteva vezanih za UFI. U svakom slučaju, možete da me kontaktirate i porazgovara ćemo o vašem konkretnom izazovu. 

Ovde su i linkovi na prvu i drugu objavu na ovu temu.