Kada je potrebno da izradite novi UFI – 1. deo

U današnjoj objavi ćemo se osvrnuti na sve kriterijume koji utiču na to kada treba izraditi novi UFI. (Objava je radi lakšeg razumevanja i dužine podeljena u tri dela - u svakoj ćemo pogledati jedan od uslova).

Potrebno je izraditi novi UFI ako promena sastava smeše ispunjava jedan od sledećih uslova:

1. dodavanje, zamena ili uklanjanje jednog ili više sastojaka smeše,
2. promena koncentracije sastojka u smeši koja premašuje raspon koncentracije naveden u izvornoj prijavi;
3. prijavljena je tačna koncentracija sastojka, došlo je do promene koncentracije koja premašuje raspone 

Pogledajmo sada prvi uslov, koji govori o dodavanju, zameni ili uklanjanju jednog ili više sastojaka smeše. U ovom su slučaju moguća dva scenarijuma.

Prvi scenario, menjaju se sastojci smeše, klasifikovane s opasnostima po zdravlje (H3XX) ili fizičkim opasnostima (H2XX), koje:

• su prisutne u koncentracijama jednakim ili višim od 0,1 %,
• su definisane i u koncentracijama nižim od 0,1 %, osim ako podnositelj zahteva može dokazati da ti sastojci nisu značajni za pružanje hitne medicinske pomoći i za preventivne mere.

Radi lakšeg razumevanja, navodimo nekoliko primera takvih promena i kako one utiču na UFI:

• U smešu se dodaje 3% nove supstance koja ima H319. U tom slučaju treba izraditi NOVI UFI jer koncentracija nove supstance u smeši prelazi 0,1 %.
• U smešu se dodaje 0,05 % nove supstance koja ima H319. U tom slučaju nema potrebe izraditi novi UFI jer koncentracija nove supstance u smeši ne prelazi 0,1 %.
• U smešu se dodaje 3 % nove supstance koja ima samo H412. Pritom nije potrebno izraditi novi UFI jer nova supstanca ne predstavlja opasnost po zdravlje ljudi (H3XX) ili fizičke opasnosti (H2XX). U ovom slučaju nova supstanca predstavlja opasnost za životnu sredinu (H4XX).

Drugi scenario, promene se sastojci smeše koji nisu klasifikovani kao opasni, na osnovu njihovog dejstva na zdravlje ili fizičkih opasnosti, koji su definisani i prisutni u koncentracijama jednakim ili većim od 1 %. 

Kako to izgleda u praksi? Evo/Ovde su dva primera: 

• U smešu se dodaje 3% nove supstance koja nije klasifikovana kao opasna. Potrebno je izraditi novi UFI jer koncentracija nove supstance u smeši prelazi 1 %.
• U smešu se dodaje 0,9 % nove supstance koja nije klasifikovana kao opasna. Nije potrebno izraditi novi UFI jer koncentracija nove supstance u smeši ne prelazi 1 %.

Ovom smo objavom probili led. Uskoro sledi druga u nizu objava o tome kada je potrebno izraditi novi UFI. 

Ako nakon čitanja imate bilo kakvo pitanje, pošaljite mi ga. Često su upravo vaša pitanja najbolji način za pisanje o temama koje nas sve zanimaju.