Produkt biobójczy to każda substancja lub mieszanina, w formie, w jakiej jest dostarczana użytkownikowi, składająca się z, zawierająca lub wytwarzająca jedną lub więcej substancji czynnych, przeznaczona do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub w inny sposób wywierania efektu kontrolującego na jakikolwiek szkodliwy organizm za pomocą jakichkolwiek środków innych niż tylko działanie fizyczne lub mechaniczne.

Kryteria klasyfikacji jako produkt biobójczy są dwa:

• Produkt musi zawierać substancję czynną zatwierdzoną do jednego lub więcej celów biobójczych. Substancja czynna ma działanie kontrolujące na szkodliwe organizmy poprzez działanie biologiczne lub chemiczne.
• Produkt musi być faktycznie używany do określonego celu, np. do niszczenia bakterii i jako środek odstraszający komary. Treść etykiety na produktach biobójczych jest istotna. Tylko jedno słowo może mieć znaczenie.

Znamy 22 różne typy produktów biobójczych. Najczęstsze produkty biobójcze to:

• Insektycydy: produkty do niszczenia much, komarów i innych owadów;
• Konserwanty: chemikalia używane jako konserwanty w produktach i materiałach (np. farby i lakiery, detergenty, zmiękczacze tkanin itp.)
• Środki dezynfekujące: produkty czyszczące i podobne używane do dezynfekcji powierzchni, materiałów i sprzętu oraz produkty do dezynfekcji skóry i podobne produkty do higieny człowieka;
• Atraktanty, repelenty: produkty używane do odstraszania lub przyciągania szkodliwych organizmów (np. owadów).

Formularze oświadczeń dotyczące potwierdzenia dostawy, które mają być używane przez firmy z the list in Article 95 of BPR:

• Potwierdzenie dostawy jako dostawca substancji
• Potwierdzenie dostawy jako dostawca produktu

Formularze oświadczeń dla firm wprowadzających produkty biobójcze na rynek:

• Oświadczenie z odniesieniem do dostawcy substancji
• Statement with a reference to the products’ supplier

1. National authorization
   National authorization is an administrative act by which the competent authority of a Member State authorizes the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof.
2. Mutual recognition in sequence
   Sequential mutual recognition of a national authorization for a biocidal product is a procedure under which an applicant applies for the authorization of a biocidal product in one or more Member States once the authorization for this biocidal product has been granted in one Member State in accordance with Article 17 of Regulation (EU) No. 528/2012.
3. Mutual recognition in parallel
   Parallel mutual recognition of a national authorization for a biocidal product is a procedure under which an applicant applies for the authorization for a biocidal product and the authorization for this biocidal product has not yet been granted in accordance with Article 17 of Regulation (EU) No. 528/2012.
4. Authorization for equal biocidal products
   The authorization for an equal biocidal product or family of products is granted for equal/identical products of the same or different company under the same provisions and conditions of an already granted authorization.
5. Parallel marketing
   Authorization for parallel marketing is granted in a member state for a biocidal product for which an authorization has already been granted in another Member State (country of origin) and is identical to the product with an authorization in another Member State (reference product).

   Identity requirements:

   • the products are made by the same company, by an associated company or were made based on the licence according to the same production procedure;
   • the products are identical in their specifications and content, active substances and type of formulation;
   • the products are identical regarding the content of their inactive substances;
   • the products are identical or equivalent regarding their size, material or packaging shape in the sense of an unwanted effect on the product safety, human health, animal health or environment.
6. Union authorization
   Union authorization is an administrative act by which the European Commission authorizes the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in the EU territory or in a part thereof.
7. Simplified procedure

   Authorization based on a simplified procedure can be issued for biocidal products which meet the following conditions:

   • all active substances in the biocidal product are on the list from Annex II of Regulation (EU) No. 528/2012 and meet all conditions from the Annex;
   • the biocidal product does not contain any harmful substances;
   • the biocidal product does not contain any nanomaterials;
   • the biocidal product is effective enough;
   • no personal protective equipment is required for handling and using the biocidal product.

Tylko produkty biobójcze z odpowiednim pozwoleniem na wprowadzenie do obrotu mogą być reklamowane, polecane lub doradzane.

W przypadku reklamy produktów biobójczych każda reklama musi zawierać następujący tekst:

„Stosuj biocydy w sposób bezpieczny. Zawsze czytaj etykietę i informacje o produkcie przed użyciem." Zdania muszą być wyraźnie wyróżniające się w stosunku do całej reklamy.

Reklamodawcy mogą zastąpić słowo „Biocydy" w przepisanych zdaniach dokładnym opisem typu reklamowanego produktu.

Reklamy produktów biobójczych nie mogą odnosić się do produktu w sposób wprowadzający w błąd w odniesieniu do zagrożeń ze strony produktu dla człowieka, zwierząt, środowiska lub jego skutków.

W żadnym wypadku reklama produktu biobójczego nie może zawierać określeń „produkt biobójczy niskiego ryzyka", „nietoksyczny", „nieszkodliwy", „naturalny", „przyjazny dla środowiska", „przyjazny dla zwierząt" ani żadnych podobnych oznaczeń.

„Produkt poddany działaniu" to każda substancja, mieszanina lub produkt, który został poddany działaniu jednego lub więcej produktów biobójczych lub zawiera je celowo. Produkt poddany działaniu z funkcją biobójczą jako główną jest uważany za produkt biobójczy.

Produkt poddany działaniu nie może być wprowadzony do obrotu, chyba że wszystkie substancje czynne w produkcie biobójczym, które są używane do obróbki produktu lub są zawarte w produkcie poddanym działaniu, znajdują się na liście zatwierdzonych substancji czynnych dla tego typu produktu i są dostarczane przez dostawców z listy w Article 95 of BPR.

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie produktu poddanego działaniu do obrotu musi upewnić się, że etykieta zawiera:

• oświadczenie, że produkt poddany działaniu zawiera produkty biobójcze;
• uzasadnioną cechę biobójczą produktu poddanego działaniu;
• nazwy wszystkich substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych bez naruszenia art. 24 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP);
• nazwy wszystkich nanomateriałów zawartych w produktach biobójczych, po których w nawiasie znajduje się słowo nano;
• wszystkie odpowiednie instrukcje użytkowania, w tym wszystkie środki ostrożności, które należy podjąć ze względu na produkty biobójcze użyte do obróbki produktu poddanego działaniu lub w nim zawarte.