Un prodotto biocida è qualsiasi sostanza o miscela, nella forma in cui è fornita all'utente, costituita da, contenente o generante una o più sostanze attive, con l'intenzione di distruggere, scoraggiare, rendere innocuo, prevenire l'azione di, o altrimenti esercitare un effetto di controllo su, qualsiasi organismo dannoso con qualsiasi mezzo diverso dalla semplice azione fisica o meccanica.

I criteri per essere classificati come prodotto biocida sono due:

• Il prodotto deve contenere una sostanza attiva approvata per uno o più scopi biocidi. La sostanza attiva ha un effetto di controllo sugli organismi dannosi con azione biologica o chimica.
• Il prodotto deve essere effettivamente utilizzato per un certo scopo, ad es. per distruggere batteri, e come repellente per zanzare. Il contenuto di un'etichetta sui prodotti biocidi è essenziale. Solo una parola può fare la differenza.

Conosciamo 22 diversi tipi di prodotti biocidi. I prodotti biocidi più comuni sono:

• Insetticidi: prodotti per distruggere mosche, zanzare e altri insetti;
• Conservanti: prodotti chimici usati come conservanti in prodotti e materiali (ad es. colori e vernici, detergenti, ammorbidenti per tessuti ecc.)
• Disinfettanti: prodotti per la pulizia e simili usati per disinfettare superfici, materiali e attrezzature, e prodotti per disinfettare la pelle e prodotti simili per l'igiene umana;
• Attrattivi, repellenti: prodotti usati per la repulsione o attrazione di organismi dannosi (ad es. insetti).

Moduli di dichiarazione sulla conferma di consegna che devono essere utilizzati dalle aziende da l'elenco nell'articolo 95 del BPR:

• Conferma di consegna come fornitore di sostanze
• Conferma di consegna come fornitore di prodotti

Moduli di dichiarazione per le aziende che immettono prodotti biocidi sul mercato:

• Dichiarazione con riferimento al fornitore di sostanze
• Dichiarazione con riferimento al fornitore di prodotti

1. Autorizzazione nazionale
   L'autorizzazione nazionale è un atto amministrativo con il quale l'autorità competente di uno Stato membro autorizza la messa a disposizione sul mercato e l'uso di un prodotto biocida o di una famiglia di prodotti biocidi nel suo territorio o in una parte di esso.
2. Riconoscimento reciproco in sequenza
   Il riconoscimento reciproco sequenziale di un'autorizzazione nazionale per un prodotto biocida è una procedura in base alla quale un richiedente richiede l'autorizzazione di un prodotto biocida in uno o più Stati membri una volta che l'autorizzazione per questo prodotto biocida è stata concessa in uno Stato membro in conformità con l'articolo 17 del Regolamento (UE) n. 528/2012.
3. Riconoscimento reciproco in parallelo
   Il riconoscimento reciproco parallelo di un'autorizzazione nazionale per un prodotto biocida è una procedura in base alla quale un richiedente richiede l'autorizzazione per un prodotto biocida e l'autorizzazione per questo prodotto biocida non è ancora stata concessa in conformità con l'articolo 17 del Regolamento (UE) n. 528/2012.
4. Autorizzazione per prodotti biocidi uguali
   L'autorizzazione per un prodotto biocida uguale o una famiglia di prodotti è concessa per prodotti uguali/identici della stessa o diversa azienda sotto le stesse disposizioni e condizioni di un'autorizzazione già concessa.
5. Commercializzazione parallela
   L'autorizzazione per la commercializzazione parallela è concessa in uno stato membro per un prodotto biocida per il quale un'autorizzazione è già stata concessa in un altro Stato membro (paese di origine) ed è identico al prodotto con un'autorizzazione in un altro Stato membro (prodotto di riferimento).

   Requisiti di identità:

   • i prodotti sono realizzati dalla stessa azienda, da un'azienda associata o sono stati realizzati sulla base della licenza secondo la stessa procedura di produzione;
   • i prodotti sono identici nelle loro specifiche e contenuto, sostanze attive e tipo di formulazione;
   • i prodotti sono identici riguardo al contenuto delle loro sostanze inattive;
   • i prodotti sono identici o equivalenti riguardo alle loro dimensioni, materiale o forma di imballaggio nel senso di un effetto indesiderato sulla sicurezza del prodotto, salute umana, salute animale o ambiente.
6. Autorizzazione dell'Unione
   L'autorizzazione dell'Unione è un atto amministrativo con il quale la Commissione Europea autorizza la messa a disposizione sul mercato e l'uso di un prodotto biocida o di una famiglia di prodotti biocidi nel territorio dell'UE o in una parte di esso.
7. Procedura semplificata

   L'autorizzazione basata su una procedura semplificata può essere rilasciata per prodotti biocidi che soddisfano le seguenti condizioni:

   • tutte le sostanze attive nel prodotto biocida sono nell'elenco dell'Allegato II del Regolamento (UE) n. 528/2012 e soddisfano tutte le condizioni dell'Allegato;
   • il prodotto biocida non contiene sostanze dannose;
   • il prodotto biocida non contiene nanomateriali;
   • il prodotto biocida è sufficientemente efficace;
   • non sono richieste attrezzature di protezione individuale per la manipolazione e l'uso del prodotto biocida.

Solo i prodotti biocidi con un'autorizzazione al commercio adeguata possono essere pubblicizzati, raccomandati o consigliati.

In caso di pubblicità di prodotti biocidi, ogni annuncio deve contenere il seguente testo:

"Usa i biocidi in modo sicuro. Leggi sempre l'etichetta e le informazioni sul prodotto prima dell'uso." Le frasi devono essere chiaramente distinguibili rispetto all'intero annuncio.

I pubblicitari possono sostituire la parola "Biocidi" nelle frasi prescritte con una descrizione accurata del tipo di prodotto pubblicizzato.

Gli annunci per prodotti biocidi non possono riferirsi al prodotto in modo fuorviante riguardo ai rischi del prodotto per l'uomo, gli animali, l'ambiente o i suoi effetti.

In nessun caso la pubblicità di un prodotto biocida può menzionare "prodotto biocida a basso rischio", "non tossico", "innocuo", "naturale", "rispettoso dell'ambiente", "rispettoso degli animali" o qualsiasi indicazione simile.

Un "Prodotto trattato" è qualsiasi sostanza, miscela o prodotto che è stato trattato con uno o più prodotti biocidi o li contiene intenzionalmente. Un prodotto trattato con una funzione biocida come primaria è considerato un prodotto biocida.

Un prodotto trattato non può essere immesso sul mercato a meno che tutte le sostanze attive nel prodotto biocida che sono utilizzate per il trattamento del prodotto o sono contenute nel prodotto trattato, siano nell'elenco delle sostanze attive approvate per questo tipo di prodotto e fornite da fornitori dall'elenco nell'articolo 95 del BPR.

La persona responsabile dell'immissione del prodotto trattato sul mercato deve assicurarsi che l'etichetta includa:

• una dichiarazione che il prodotto trattato contiene prodotti biocidi;
• una caratteristica biocida giustificata del prodotto trattato;
• i nomi di tutte le sostanze attive contenute nei prodotti biocidi senza violare l'articolo 24 del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP);
• nomi di tutti i nanomateriali contenuti nei prodotti biocidi che hanno la parola 'nano' scritta tra parentesi dopo la parola principale;
• tutte le istruzioni rilevanti per l'uso, comprese tutte le misure precauzionali, che devono essere adottate a causa dei prodotti biocidi utilizzati per trattare il prodotto trattato o contenuti nel prodotto trattato.