```html
Ako ste proizvođač ili uvoznik biocida u Bosni i Hercegovini, vjerojatno ste već primijetili jednu važnu specifičnost domaće regulative: procedura registracije biocida trenutno postoji samo u Republici Srpskoj.
To u praksi znači da se propisi Republike Srpske o biocidima u nekim slučajevima primjenjuju čak i kada je tvrtka koja je proizvođač ili uvoznik registrirana u Federaciji BiH. Ako se proizvod stavlja na tržište Republike Srpske, mora biti registriran prema propisima Republike Srpske bez obzira na to odakle je proizvođač ili uvoznik.
Iako se osnovni principi nisu značajno mijenjali posljednjih godina, u praksi uvijek postoje pitanja o primjeni procedure u svakom konkretnom slučaju. Zato danas pišem o osnovnim koracima registracije biocida u Republici Srpskoj.
Prema Zakonu o biocidima, procedura registracije biocida sprovodi se u dvije faze:
- upis u Program dostavljanja tehničkog dosjea na osnovu osnovnih podataka o biocidu i
- izdavanje dozvole kojom se odobrava stavljanje biocida na tržište na osnovu tehničkog dosjea.
I dalje se sprovodi isključivo prva faza, tzv. privremena registracija. Iako zakon propisuje proceduru priznavanja strane dozvole za proizvode koji su odobreni u Europskoj uniji, ni ova procedura se u praksi ne sprovodi.
Zahtjev za upis biocida u Program dostavljanja tehničkog dosjea podnosi pravna osoba koja je proizvođač biocida ili zastupnik stranog proizvođača, tj. uvoznik sa sjedištem u Republici Srpskoj.
Ako proizvođač ili uvoznik biocida imaju sjedište u Federaciji BiH, zahtjev mogu podnijeti preko poslovne jedinice registrirane u Republici Srpskoj. Druga mogućnost je da za poslove registracije angažiraju drugo pravno lice iz Republike Srpske kao svojevrsnog zastupnika.
Prije podnošenja zahtjeva, podnositelj mora biti upisan u Registar proizvođača i uvoznika kemikalija i mora imati angažiranog savjetnika za kemikalije.
Uz zahtjev se prilaže sljedeća dokumentacija:
- propisani obrazac s osnovnim podacima,
- sigurnosno-tehnički list (STL),
- etiketa,
- upute za uporabu,
- dokaz o biološkoj učinkovitosti,
- ostala administrativna dokumentacija (izjave, ugovori i slično).
Najvažnije pitanje koje treba riješiti prije podnošenja zahtjeva je status aktivne tvari. U praksi je ovo najčešći razlog problema u registraciji. Biocid može biti registriran samo ako sadrži aktivnu tvar koja je odobrena ili je u odgovarajućem programu revizije za relevantnu vrstu proizvoda (PT).
Liste aktivnih tvari u Republici Srpskoj usklađuju se s onima u EU, ali s određenim zakašnjenjem. Liste u Republici Srpskoj posljednji put su ažurirane 2018. godine.
Drugi ključni element registracije je dokazivanje da je proizvod zaista učinkovit u deklariranoj namjeni. To znači da antibakterijske, fungicidne, insekticidne ili druge biocidne tvrdnje moraju biti potkrijepljene odgovarajućim ispitivanjima.
Po okončanju postupka registracije, ako su ispunjeni svi uvjeti, Ministarstvo izdaje rješenje o upisu u Program dostavljanja tehničkog dosjea čiji broj se obavezno navodi na etiketi. Na osnovu tog rješenja biocid može da se stavi na tržište Republike Srpske. Ali imajte na umu: veoma je važno da pratite rokovi važenja rješenja.
Iako procedura djeluje jednostavno, u praksi može doći do poteškoća, bilo da neki dokumenti nisu međusobno usklađeni, ili da ne možete doći do potrebnih podataka. Zbog toga je vrlo važno da se regulatorna procjena uradi prije započinjanja postupka registracije.
Kako u Federaciji Bosne i Hercegovine još uvijek ne postoje posebni propisi o biocidima, za proizvođače i uvoznike iz tog entiteta postoji mnogo dilema. Nadam se da ovaj tekst može da razriješi neke od njih.
Ako vam je potrebna pomoć u pripremi dokumentacije za registraciju biocida u Republici Srpskoj, pišite mi na nina.pajovic@bens-consulting.eu.
Autor izvirne slike je Towfiqu barbhuiya na Pexels.com
nina.pajovic@bens-consulting.eu
Natrag
