Budući da se sljedeće pitanje iznenađujuće često postavlja, dijelim ga s vama:
"Naš proizvod je proizveden u Turskoj i izvozi se u EU. Moramo li podnijeti PCN i u Turskoj?"
Na prvi pogled odgovor se čini očitim. No, mnoge tvrtke rade s kontradiktornim ili zastarjelim informacijama o turskim zahtjevima.
Prije nego što se bacite na posao, korisno je odgovoriti na jedno (jednostavno) pitanje:
Na kojem tržištu prodajete svoj proizvod?
Ovisno o vašem odgovoru, vaše obveze prema kemijskom zakonodavstvu mogu biti vrlo različite. Pogledajmo sada detalje.
1. Što je PCN i kada se koristi?
PCN (Prijava centru za trovanja) je sustav koji se koristi u Europskom gospodarskom prostoru (EGP) za pružanje informacija o opasnim smjesama na tržištu centrima za trovanja.
Ovaj zahtjev je određen Uredbom CLP (EZ) br. 1272/2008 – Prilog VIII.
Cilj je jednostavan: kada dođe do trovanja, zdravstveni djelatnici moraju brzo pristupiti pouzdanim i ažuriranim informacijama o uključenoj smjesi.
Tipična prijava PCN uključuje:
- Identifikaciju i klasifikaciju smjese.
- Kategoriju proizvoda i predviđenu upotrebu (potrošačku, profesionalnu ili industrijsku).
- Detaljne informacije o sastavu i toksičnosti potrebne za hitno reagiranje.
U EU/EGP-u ove prijave se provode putem portala ECHA, a svaka prijavljena smjesa mora biti povezana s UFI (Jedinstveni identifikator formule), koji se pojavljuje na etiketi proizvoda ili sigurnosno-tehničkom listu.
2. Što je s Turskom?
Turska regulira klasifikaciju, označavanje i pakiranje kemikalija prema Uredbi SEA, koja je u velikoj mjeri usklađena s europskim okvirom CLP.
Godine 2020. Turska je izmijenila Uredbu SEA i uvela članak 44/A, koji propisuje nacionalnu obvezu pružanja određenih informacija o opasnim smjesama turskom Ministarstvu zdravstva, Nacionalnom centru za informacije o trovanjima (UZEM).
Uredba propisuje da proizvođači i uvoznici koji stavljaju odgovarajuće smjese na tursko tržište moraju osigurati detaljne informacije o sastavu i opasnim svojstvima za potrebe hitnog zdravstvenog odgovora.
Odredba je stupila na snagu 1. siječnja 2025.
U praksi to znači da Turska sada ima nacionalnu pravnu osnovu za prijave tipa centra za trovanja. Tvrtke koje stavljaju opasne smjese na tursko tržište možda imaju obveze pružiti informacije o smjesama nadležnom tijelu.
Međutim, turski sustav je odvojen od sustava EU PCN, kojim upravlja ECHA.
3. Turska protiv EGP: kako razgraničiti odgovornost?
Da biste pravilno utvrdili što zapravo trebate učiniti, ključno je pitanje: Gdje je proizvod stavljen na tržište?
Ako je proizvod stavljen samo na tursko tržište:
U tom slučaju tvrtke moraju ispuniti turske nacionalne zahtjeve prema Uredbi SEA. Za proizvode koji su stavljen samo na tursko tržište, prijave EU PCN putem portala ECHA nisu potrebne.
Ako je proizvod stavljen na tržište EGP:
U tom slučaju vrijede zahtjevi EU PCN, bez obzira na to gdje je proizvod proizveden. U tom slučaju:
- proizvod mora biti prijavljen putem portala ECHA PCN.
- Potrebno mu je dodijeliti UFI.
- Prijava mora ispunjavati zahtjeve Priloga VIII.
Pravna obveza je u ovom slučaju na tvrtki sa sjedištem u EU, koja stavlja smjesu na tržište EGP. Obično je to kod uvoznika u EU ili korisnika u EU.
4. Što to znači u praksi za turske proizvođače?
Ako proizvodite smjese u Turskoj i izvozite ih u EU, vaš kupac u EU obično je nositelj obveze za prijavu PCN. Međutim, trebat će im informacije od vas, kao što su:
- Podaci o detaljnom sastavu.
- Toksične informacije.
- Detalji o klasifikaciji.
- Identifikatori smjesa korišteni za generiranje UFI.
Drugim riječima, dok pravna obveza leži na uvozniku u EU, tehničke informacije često dolaze od proizvođača.
Ključne točke koje treba zapamtiti
- Zahtjevi EU PCN i UFI vrijede samo za smjese koje su stavljene na tržište EGP.
- Turska regulira opasne smjese prema Uredbi SEA i uvela je zahtjeve za informacije o centrima za trovanja putem članka 44/A.
- Obveza EU PCN leži na uvozniku sa sjedištem u EU ili korisniku u EU.
- Proizvođači izvan EU obično podržavaju proces pružanjem potrebnih informacija o smjesama.
Kako vam možemo pomoći?
U BENS Consulting-u podržavamo regulatorne timove u prijavama EU PCN u svim jurisdikcijama EGP, provjeri usklađenosti s Prilogom VIII, pripremi i usklađivanju podataka sa sigurnosno-tehničkim listovima te pojašnjavanju regulatornih obveza na više tržišta.
Ako niste sigurni gdje vrijede vaše obveze ili trebate podršku pri prijavama PCN, možete me kontaktirati na urska.poje@bens-consulting.eu.
Natrag
