Što učiniti kada se promijeni sastav biocidnog proizvoda?

Biocidni proizvod je tvar ili smjesa koja se sastoji od aktivnih tvari i namijenjena je uništavanju, odvraćanju ili neutralizaciji štetnih organizama ili sprječavanju njihovog djelovanja.

Biocidni proizvod se razlikuje od običnih kemikalija po tome što je njegovo stavljanje na tržište uvjetovano Uredbom br. 528/2012 o dostupnosti na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda - BPR.

Svi biocidni proizvodi na tržištu moraju biti registrirani. To znači da je prije prodaje potrebno provesti postupak registracije i osigurati da je biocidni proizvod upisan u registar biocidnih proizvoda, koji vodi Ured Republike Slovenije za kemikalije.

Što je potrebno učiniti ako želite promijeniti sastav već registriranog biocidnog proizvoda?

Prvo je potrebno sukladno promjeni sastava ažurirati prateću dokumentaciju. Promjena sastava može utjecati na sigurnosno-tehnički list, UFI i PCN prijavu, etiketu proizvoda i pripadajuću prijavu. U slučaju bitne promjene koncentracije aktivnih tvari potrebno je pripremiti i nove studije učinkovitosti.

Nakon pripreme nove dokumentacije, nositelj dozvole ili prijavitelj dužan je obavijestiti Ured Republike Slovenije za kemikalije o toj promjeni. Postupak se značajno razlikuje ovisno o vrsti registracije. Kod registracije u prijelaznom razdoblju – prijavi, postupak je jednostavniji i potrebno je pripremiti prijavu i platiti upravnu pristojbu od 90 €. Kod autoriziranih biocidnih proizvoda prema uredbi BPR radi se o dugotrajnijem postupku, koji je precizno definiran u Uredbi br. 354/2013 o promjenama biocidnih proizvoda. Trajanje, trošak i provedba mogu se značajno razlikovati od slučaja do slučaja i nije moguće dati općeniti odgovor.

Nakon podnošenja prijave za promjenu potrebno je pričekati da se promjena prihvati. Tek nakon odobrenja promjene moguće je započeti s prodajom odgovarajuće označenog biocidnog proizvoda s promijenjenim sastavom.

 Ako i Vi trebate pomoć pri promjeni sastava biocidnog proizvoda ili imate možda neko drugo pitanje vezano uz biocidne proizvode, sigurnosno-tehničke listove ili PCN prijave, slobodno me kontaktirajte na tim.bencik@bens-consulting.eu.