BIH: Koji se postupci primjenjuju na uvoz biocidnih aktivnih tvari?

Više puta sam pisala o proceduri uvoza biocida u Bosnu i Hercegovinu. S obzirom na posebnu regulativu o biocidima u Republici Srpskoj, pisala sam o specifičnim uvjetima za stavljanje biocida na tržište Republike Srpske.

Međutim, nedavno sam imala upit koji se odnosio na uvoz biocidnih aktivnih tvari iz Europske unije u Bosnu i Hercegovinu. Zato ću danas pokušati razjasniti sličnosti i razlike između procedura za gotove biocidne proizvode i za biocidne aktivne tvari.

Podsjećam da je zakonodavstvo o biocidima trenutno na snazi samo u Republici Srpskoj, pa je opisana procedura u skladu sa Zakonom o biocidima Republike Srpske.

Procedura za biocidne aktivne tvari ne razlikuje se mnogo od one za gotove biocidne proizvode. I njih je potrebno upisati u Program dostavljanja tehničkog dosjea. Ovu proceduru provodi proizvođač ili pravni zastupnik stranog proizvođača (uvoznik) koji ima sjedište u Republici Srpskoj.

Za aktivnu tvar, ili koncentrat aktivne tvari, dostavlja se sličan obim dokumentacije kao za gotov proizvod, uz određena prilagođavanja.

Ključna razlika je u testu učinkovitosti. Za gotov proizvod dostavlja se dokaz učinkovitosti biocidnog proizvoda na ciljne organizme prilikom predviđenog načina uporabe.

S druge strane, za aktivnu tvar se dostavlja test učinkovitosti za biocid čija je proizvodnja predviđena na bazi aktivne tvari koja se uvozi.

Postoji i druga mogućnost: dostavljanje izjave o tome da će test za gotov proizvod biti dostavljen nakon proizvodnje (nakon uvoza aktivne tvari). U tom slučaju se prilaže izjava s javno dostupnim referencama kojima se obrazlaže učinkovitost biocida čija je proizvodnja planirana.

Kao i kod registracije gotovog biocidnog proizvoda, i za aktivnu tvar je potrebno priložiti izjavu o porijeklu aktivne tvari. Ovom izjavom se potvrđuje da se aktivna tvar određenog proizvođača/dobavljača nalazi u prometu u Europskoj uniji. Za aktivne tvari koje nisu iz zemalja članica Europske unije dokazuje se da su u prometu u tim zemljama u skladu s propisima.

Činjenica da je neka aktivna tvar registrirana u Europskoj uniji, odnosno da se nalazi na tzv. Article 95 List nije dovoljna. Takva aktivna tvar i dalje ne može slobodno uvoziti u Bosnu i Hercegovinu. Potrebno je ispoštovati lokalnu proceduru kao i u slučaju gotovog proizvoda.

Ipak, registracija biocidnih aktivnih tvari ali i gotovih proizvoda koji su u prometu u Europskoj uniji trebala bi biti jednostavna. Postoji adekvatna dokumentacija ali i dovoljan broj podataka koji olakšavaju ovaj proces. 

Još jedna stvar je važna. Aktivnu tvar koja pored biocidne funkcije ima i neku drugu namjenu, te se osim za proizvodnju biocida koristi i u neke druge nebiocidne svrhe, potrebno je upisati u Inventar kemikalija. To znači da za jednu tvar mogu biti propisane dvije procedure, ovisno o namjeni i planiranoj uporabi.

Takav slučaj je s etanolom koji je aktivna tvar za proizvodnju sredstava za dezinfekciju (biocidi). Može se koristiti i u proizvodnji deterdženata, kao otapalo ili u druge industrijske svrhe kada ga je potrebno upisati u Inventar kemikalija.

Napominjem da se u Federaciji Bosne i Hercegovine i dalje primjenjuje procedura za uvoz otrova. Ukoliko se biocidna aktivna tvar nalazi na Listi otrova, potrebno je pribaviti propisane dozvole za uvoz.

Ako imate dodatna pitanja o uvozu biocidnih aktivnih tvari, ili vam je potrebna pomoć u pripremi dokumentacije, javite mi se na nina.pajovic@bens-consulting.eu