Un producto biocida es cualquier sustancia o mezcla, en la forma en que se suministra al usuario, que consiste en, contiene o genera una o más sustancias activas, con la intención de destruir, disuadir, volver inofensivo, prevenir la acción de, o de otra manera ejercer un efecto de control sobre, cualquier organismo dañino por cualquier medio que no sea la mera acción física o mecánica.

Los criterios para ser clasificado como producto biocida son dos:

• El producto debe contener una sustancia activa aprobada para uno o más propósitos biocidas. La sustancia activa tiene un efecto de control sobre los organismos dañinos con acción biológica o química.
• El producto debe ser realmente utilizado para un cierto propósito, p. ej. para destruir bacterias, y como repelente para mosquitos. El contenido de una etiqueta en productos biocidas es esencial. Solo una palabra puede hacer la diferencia.

Conocemos 22 tipos diferentes de productos biocidas. Los productos biocidas más comunes son:

• Insecticidas: productos para destruir moscas, mosquitos y otros insectos;
• Conservantes: productos químicos utilizados como conservantes en productos y materiales (p. ej. colores y barnices, detergentes, suavizantes para telas, etc.)
• Desinfectantes: productos de limpieza y similares utilizados para desinfectar superficies, materiales y equipos, y productos para desinfectar la piel y productos similares para la higiene humana;
• Atrayentes, repelentes: productos utilizados para la repulsión o atracción de organismos dañinos (p. ej. insectos).

Formularios de declaración sobre la confirmación de entrega que deben ser utilizados por las empresas de la lista en el Artículo 95 del BPR:

• Confirmación de entrega como proveedor de sustancias
• Confirmación de entrega como proveedor de productos

Formularios de declaración para empresas que comercializan productos biocidas:

• Declaración con referencia al proveedor de sustancias
• Declaración con referencia al proveedor de productos

1. Autorización nacional
   La autorización nacional es un acto administrativo por el cual la autoridad competente de un Estado miembro autoriza la puesta a disposición en el mercado y el uso de un producto biocida o una familia de productos biocidas en su territorio o en una parte del mismo.
2. Reconocimiento mutuo en secuencia
   El reconocimiento mutuo secuencial de una autorización nacional para un producto biocida es un procedimiento mediante el cual un solicitante solicita la autorización de un producto biocida en uno o más Estados miembros una vez que la autorización para este producto biocida ha sido concedida en un Estado miembro de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento (UE) n.º 528/2012.
3. Reconocimiento mutuo en paralelo
   El reconocimiento mutuo paralelo de una autorización nacional para un producto biocida es un procedimiento mediante el cual un solicitante solicita la autorización para un producto biocida y la autorización para este producto biocida aún no ha sido concedida de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento (UE) n.º 528/2012.
4. Autorización para productos biocidas iguales
   La autorización para un producto biocida igual o una familia de productos se concede para productos iguales/idénticos de la misma o diferente empresa bajo las mismas disposiciones y condiciones de una autorización ya concedida.
5. Comercialización paralela
   La autorización para la comercialización paralela se concede en un estado miembro para un producto biocida para el cual una autorización ya ha sido concedida en otro Estado miembro (país de origen) y es idéntico al producto con una autorización en otro Estado miembro (producto de referencia).

   Requisitos de identidad:

   • los productos son fabricados por la misma empresa, por una empresa asociada o fueron fabricados basándose en la licencia según el mismo procedimiento de producción;
   • los productos son idénticos en sus especificaciones y contenido, sustancias activas y tipo de formulación;
   • los productos son idénticos respecto al contenido de sus sustancias inactivas;
   • los productos son idénticos o equivalentes respecto a su tamaño, material o forma de envase en el sentido de un efecto no deseado en la seguridad del producto, salud humana, salud animal o medio ambiente.
6. Autorización de la Unión
   La autorización de la Unión es un acto administrativo por el cual la Comisión Europea autoriza la puesta a disposición en el mercado y el uso de un producto biocida o una familia de productos biocidas en el territorio de la UE o en una parte del mismo.
7. Procedimiento simplificado

   La autorización basada en un procedimiento simplificado puede emitirse para productos biocidas que cumplan las siguientes condiciones:

   • todas las sustancias activas en el producto biocida están en la lista del Anexo II del Reglamento (UE) n.º 528/2012 y cumplen todas las condiciones del Anexo;
   • el producto biocida no contiene sustancias dañinas;
   • el producto biocida no contiene nanomateriales;
   • el producto biocida es lo suficientemente eficaz;
   • no se requieren equipos de protección individual para manipular y usar el producto biocida.

Solo los productos biocidas con una autorización de comercialización adecuada pueden ser publicitados, recomendados o aconsejados.

En caso de publicitar productos biocidas, cada anuncio debe contener el siguiente texto:

"Usa los biocidas de forma segura. Lee siempre la etiqueta y la información del producto antes de usar." Las frases deben ser claramente distinguibles en relación con todo el anuncio.

Los anunciantes pueden reemplazar la palabra "Biocidas" en las frases prescritas con una descripción precisa del tipo de producto que se está publicitando.

Los anuncios para productos biocidas no pueden referirse al producto de una manera que sea engañosa respecto a los riesgos del producto para el hombre, los animales, el medio ambiente o sus efectos.

En ningún caso la publicidad de un producto biocida puede mencionar "producto biocida de bajo riesgo", "no tóxico", "inofensivo", "natural", "respetuoso con el medio ambiente", "respetuoso con los animales" o cualquier indicación similar.

Un "Producto tratado" es cualquier sustancia, mezcla o producto que fue tratado con uno o más productos biocidas o los contiene intencionalmente. Un producto tratado con una función biocida como primaria se considera un producto biocida.

Un producto tratado no puede ser colocado en el mercado a menos que todas las sustancias activas en el producto biocida que se utilizan para el tratamiento del producto o están contenidas en el producto tratado, estén en la lista de sustancias activas aprobadas para este tipo de producto y sean suministradas por proveedores de la lista en el Artículo 95 del BPR.

La persona responsable de colocar el producto tratado en el mercado debe asegurarse de que la etiqueta incluya:

• una declaración de que el producto tratado contiene productos biocidas;
• una característica biocida justificada del producto tratado;
• los nombres de todas las sustancias activas contenidas en los productos biocidas sin violar el artículo 24 del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP);
• nombres de todos los nanomateriales contenidos en los productos biocidas que tienen la palabra 'nano' escrita entre paréntesis después de la palabra principal;
• todas las instrucciones relevantes para el uso, incluyendo todas las medidas precautorias, que deben adoptarse debido a los productos biocidas utilizados para tratar el producto tratado o contenidos en el producto tratado.