Los productos químicos peligrosos son sustancias o mezclas con al menos una característica peligrosa. Las frases H (declaraciones de peligro) advierten sobre el tipo de peligro.

Según el tipo de peligro, los productos químicos peligrosos pueden clasificarse en las siguientes categorías:
1. PELIGROS FÍSICOS:

• Explosivos
• Gases inflamables
• Aerosoles
• Gases comburentes
• Gases bajo presión
• Líquidos inflamables
• Sólidos inflamables
• Sustancias y mezclas autorreactivas
• Líquidos pirofóricos
• Sólidos pirofóricos
• Sustancias y mezclas que se calientan espontáneamente
• Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, emiten gases inflamables
• Líquidos comburentes
• Sólidos comburentes
• Peróxidos orgánicos
• Corrosivos para los metales

2. PELIGROS PARA LA SALUD

• Toxicidad aguda
• Corrosión/irritación cutánea
• Daño ocular grave/irritación ocular
• Sensibilización respiratoria o cutánea
• Mutagenicidad en células germinales
• Cancerogenicidad
• Toxicidad reproductiva
• Toxicidad para órganos diana específicos - exposición única (STOT SE)
• Toxicidad para órganos diana específicos - exposición repetida (STOT RE)
• Peligro de aspiración

3. PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE:

• Toxicidad aguda para el ecosistema acuático.
• Toxicidad crónica para el ecosistema acuático.
• Peligroso para la capa de ozono.

Si un producto químico es peligroso o no, puede establecerse de varias maneras:

• en la etiqueta del envase y/o
• en la Ficha de Datos de Seguridad.

Si hay al menos una frase H o un pictograma de peligro en la etiqueta, el producto se clasifica como peligroso.

En la Ficha de Datos de Seguridad, los datos sobre el peligro se pueden encontrar en la sección 2.1. Hay un sistema de clasificación y etiquetado de productos químicos aplicable: CLP. CLP se basa en el Reglamento Europeo n.º 1272 de 2008.

Los productos químicos peligrosos son aquellos con al menos uno de los pictogramas en la etiqueta (envase). En caso de ausencia de pictograma, los productos químicos peligrosos pueden identificarse basándose en advertencias o mejor conocidas 'frases H'. Deben incluirse en cada unidad de envase. Según el reglamento CLP, además de las frases H, también se pueden usar frases EUH específicas para marcar el peligro.

En el mercado de productos químicos, la Ficha de Datos de Seguridad es una fuente indispensable de información. La Ficha de Datos de Seguridad es la tarjeta de identidad de un producto químico. Presenta información importante para las personas que entran en contacto con el producto químico peligroso y para el personal sanitario que se encarga de los individuos en caso de condiciones de salud amenazantes debido a los efectos nocivos de las sustancias peligrosas.

Una Ficha de Datos de Seguridad debe prepararse para todos los productos químicos clasificados como peligrosos.

El proveedor de sustancias o mezclas debe proporcionar una Ficha de Datos de Seguridad al destinatario de la sustancia o mezcla, y la ficha debe completarse de acuerdo con el Anexo II del Reglamento REACH en los casos:

• cuando una sustancia o mezcla cumple los criterios para la clasificación como peligrosa en cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 o
• cuando la sustancia es persistente, se acumula en los organismos y es tóxica o muy persistente y puede acumularse en los organismos de acuerdo con los criterios del Anexo XIII; o
• cuando la sustancia está incluida en la lista elaborada de acuerdo con el artículo 59(1) del Reglamento REACH por razones diferentes a las de los puntos (a) y (b).

El destinatario puede solicitar la Ficha de Datos de Seguridad al proveedor también cuando una sustancia o mezcla no cumple los criterios para la clasificación como peligrosa en cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, pero incluye:

• en una concentración individual ≥ 1% en masa para mezclas no gaseosas y ≥ 0,2% en volumen para mezclas gaseosas al menos una sustancia peligrosa para la salud humana o el medio ambiente, o
• en una concentración individual ≥ 1% en masa para mezclas no gaseosas al menos una sustancia que es cancerígena de la categoría 2, tóxica para la reproducción de las categorías 1A, 1B y 2, causa sensibilización cutánea de la categoría 1, causa sensibilización respiratoria de la categoría 1 o efectos sobre la lactancia o la leche materna o es persistente, puede acumularse en los organismos y es tóxica (PBT) en cumplimiento de los criterios del Anexo XIII o es muy persistente y puede acumularse en los organismos (vPvB) de acuerdo con los criterios del Anexo XIII o está incluida en la lista elaborada basándose en el artículo 59(1) por razones diferentes a las del punto (a), o
• una sustancia para la cual existen límites de exposición en el lugar de trabajo a nivel comunitario.

El proveedor debe en este caso proporcionar una Ficha de Datos de Seguridad al destinatario a su solicitud, y la ficha debe completarse de acuerdo con el Anexo II del Reglamento REACH en los casos:

La Ficha de Datos de Seguridad no necesita ser proporcionada si las sustancias o mezclas peligrosas que se ofrecen o venden al público tienen suficiente información (p. ej. etiqueta) que permite a los usuarios adoptar todas las medidas necesarias para proteger la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, a menos que sea solicitada por el usuario final o el distribuidor.

La Ficha de Datos de Seguridad debe estar disponible en el idioma oficial del estado en el que se comercializa el producto químico peligroso.

Las traducciones de las Fichas de Datos de Seguridad para productos químicos no peligrosos no son obligatorias. Sin embargo, se recomiendan. En la mayoría de los países de la UE, las empresas exigen Fichas de Datos de Seguridad en el idioma local, independientemente del peligro. Las traducciones de las Fichas de Datos de Seguridad también son obligatorias en la mayoría de las licitaciones.

En realidad, una buena Ficha de Datos de Seguridad no tiene más de dos años. La Ficha de Datos de Seguridad debe revisarse, cambiarse y complementarse regularmente.

Las razones para cambiar una Ficha de Datos de Seguridad pueden ser:

• cambios en la legislación que estipula el contenido y la forma de una Ficha de Datos de Seguridad,
• cambios en la receta (nueva composición) que pueden llevar a una clasificación diferente del producto,
• cambios en la clasificación de sustancias individuales en el producto que pueden llevar a una clasificación diferente del producto,
• nuevos descubrimientos sobre el manejo de la sustancia peligrosa,
• nuevos resultados de pruebas en animales y en un ambiente acuático (datos toxicológicos y ecológicos),
• nuevos límites de exposición en el lugar de trabajo,
• nueva definición del equipo de protección adecuado,
• novedades ADR (transporte de mercancías peligrosas).

El contenido y la forma de la Ficha de Datos de Seguridad están específicamente proporcionados por el Reglamento Europeo n.º 830/2015.

Una Ficha de Datos de Seguridad está compuesta por 16 secciones:

• Identificación de la sustancia/mezcla y empresa/entidad
• Identificación de peligros
• Composición/datos sobre los ingredientes
• Medidas de primeros auxilios
• Medidas de lucha contra incendios
• Medidas en caso de emisiones accidentales
• Manipulación y almacenamiento
• Control de exposición/protección individual
• Propiedades físicas y químicas
• Estabilidad y reactividad
• Información toxicológica
• Información ecológica
• Eliminación
• Datos sobre el transporte
• Datos sobre requisitos legales
• Otra información

Los elementos de la etiqueta están estipulados en el artículo 2 de la Ficha de Datos de Seguridad. En la práctica, a menudo hay discrepancias entre la etiqueta y la Ficha de Datos de Seguridad. Los errores más comunes son:

• el nombre comercial en la Ficha de Datos de Seguridad no coincide con el nombre comercial en la etiqueta,
• la Ficha de Datos de Seguridad contiene frases H y P diferentes a las de la etiqueta,
• la etiqueta no indica advertencias adicionales (p. ej. para aerosoles, isocianatos, etc.).

De acuerdo con las disposiciones sobre productos químicos, el propósito básico del marcado o las etiquetas es informar al usuario (consumidor) sobre los peligros de los productos químicos. La etiqueta es por tanto el elemento clave que establece el primer contacto con el usuario del producto químico. Por eso cada producto químico peligroso debe estar correctamente marcado con una etiqueta. La venta de productos químicos peligrosos marcados incorrecta o indebidamente es una violación.

Elementos de la etiqueta:

• Nombre comercial del producto
• Pictogramas (si se requieren)
• Declaraciones de peligro (frases H)
• Consejos de prudencia (frases P)
• Palabra de advertencia "PELIGRO" o "ATENCIÓN"
• Cantidad neta
• Nombre, dirección y número de teléfono del proveedor

• Advertencia para aerosoles, signo "3"
• Etiquetado especial para detergentes
• Información adicional para un producto biocida
• Contenido de compuestos orgánicos volátiles (HOS – Categoría y Valor Límite)
• Declaración de sustancias peligrosas
• Advertencia: el producto contiene sustancias que pueden causar reacciones alérgicas.
• Advertencia: el producto contiene sustancias peligrosas especiales (p. ej. isocianatos, MDI, epóxidos, plomo, cianoacrilato, cromo (IV), cadmio, etc.).
• Advertencia: las sustancias peligrosas pueden emitirse durante el uso (p. ej. cloro).
• Advertencia para ceras líquidas que son perjudiciales para la salud si se ingieren.

Ejemplo de etiqueta CLP:
Ejemplo de etiqueta multilingüe – las declaraciones deben ser las mismas en todos los idiomas (mismas frases H y P).

Al publicitar una sustancia, los siguientes elementos deben incluirse en el anuncio:

• clase de peligro y/o
• categoría de peligro

Ejemplo de declaración: toxicidad aguda oral, categoría 3

Al publicitar una mezcla, los siguientes elementos deben incluirse en el anuncio:

• pictograma de peligro
• texto de advertencia
• declaraciones de peligro (frases H, frases EUH)

El anuncio debe contener todos los elementos mencionados anteriormente. Las frases P no necesitan ser indicadas.

Ejemplo de anuncio para un producto químico irritante:

Los requisitos técnicos para las advertencias táctiles se establecen en la norma EN ISO 11683. Requiere que la advertencia táctil se coloque en el envase primario/interno.

La advertencia táctil y un cierre de seguridad deben colocarse en productos para el público (uso general), es decir, respecto al tipo de peligro. Esto no se aplica a los aerosoles, marcados con H222 o H223.

Puedes encontrar ejemplos específicos de etiquetado y envasado aquí.

Pictogramas, que marcan características físicas peligrosas:

Pictogramas, que marcan características peligrosas para la salud:

Pictogramas, que marcan características peligrosas para el medio ambiente:

El acrónimo ADR deriva del Acuerdo Europeo relativo al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera.

ADR debe utilizarse en todos los países que firmaron este Acuerdo. Las mercancías se clasifican como peligrosas para el transporte si se les asigna un número ONU. Los datos de transporte (p. ej. número ONU, etiqueta de peligro, grupo de envase, etc.) se enumeran en la sección 14 de la Ficha de Datos de Seguridad.

• Mercancías peligrosas empaquetadas en cantidades limitadas (pequeñas unidades de envase), sección 3.4 ADR
• Exenciones relacionadas con cantidades por unidad de transporte, sección 1.1.3.6 ADR

La información de transporte se puede encontrar en la sección 14 de la Ficha de Datos de Seguridad. Las mercancías peligrosas tienen un cierto número ONU (p. ej. un colorante con punto de inflamación inferior a 60°C se asigna bajo ONU 1263). Además del número ONU, otros datos de transporte se enumeran en la sección 14 requeridos para marcar correctamente el envase y preparar la documentación de transporte pertinente.

Según el ADR, el colorante se clasifica como mercancía peligrosa con ONU 1263. Dado que tiene un punto de inflamación de 56°C, se clasifica bajo el grupo de envase III. Este número ONU tiene una cantidad limitada de 5 L (columna 7a en la Tabla 3.2 ADR). Dado que el colorante está empaquetado en un envase que contiene menos de 5 L, se pueden usar exenciones que se encuentran en la sección 3.4 del ADR. Es importante poner una etiqueta de peligro para cantidades limitadas (LQ) en el cartón y que el volumen bruto no exceda los 30 kg. Por lo tanto, no se necesita transporte ADR para el envío.

Nos gustaría transportar:

• 5 contenedores de 10 L cada uno de colorante con n.º ONU 1263, grupo de transporte 3 (la cantidad debe multiplicarse por el factor 1)
• 4 contenedores de 20 L cada uno de disolvente con n.º ONU 1993, grupo de transporte 2 (la cantidad debe multiplicarse por el factor 3)

Cálculo: 5×10×1 + 4×20×3 = 290

Dado que el número de puntos es inferior a 1000, se puede usar una exención para transportar cantidades más pequeñas de mercancías peligrosas y no se requiere transporte ADR.

Ejemplo de instrucciones escritas para la acción en caso de accidente (enlace)

Un producto biocida es cualquier sustancia o mezcla, en la forma en que se suministra al usuario, que consiste en, contiene o genera una o más sustancias activas, con la intención de destruir, disuadir, volver inofensivo, prevenir la acción de, o de otra manera ejercer un efecto de control sobre, cualquier organismo dañino por cualquier medio que no sea la mera acción física o mecánica.

Los criterios para ser clasificado como producto biocida son dos:

• El producto debe contener una sustancia activa aprobada para uno o más propósitos biocidas. La sustancia activa tiene un efecto de control sobre los organismos dañinos con acción biológica o química.
• El producto debe ser realmente utilizado para un cierto propósito, p. ej. para destruir bacterias, y como repelente para mosquitos. El contenido de una etiqueta en productos biocidas es esencial. Solo una palabra puede hacer la diferencia.

Conocemos 22 tipos diferentes de productos biocidas. Los productos biocidas más comunes son:

• Insecticidas: productos para destruir moscas, mosquitos y otros insectos;
• Conservantes: productos químicos utilizados como conservantes en productos y materiales (p. ej. colores y barnices, detergentes, suavizantes para telas, etc.)
• Desinfectantes: productos de limpieza y similares utilizados para desinfectar superficies, materiales y equipos, y productos para desinfectar la piel y productos similares para la higiene humana;
• Atrayentes, repelentes: productos utilizados para la repulsión o atracción de organismos dañinos (p. ej. insectos).

Formularios de declaración sobre la confirmación de entrega que deben ser utilizados por las empresas de la lista en el Artículo 95 del BPR:

• Confirmación de entrega como proveedor de sustancias
• Confirmación de entrega como proveedor de productos

Formularios de declaración para empresas que comercializan productos biocidas:

• Declaración con referencia al proveedor de sustancias
• Declaración con referencia al proveedor de productos

1. Autorización nacional
   La autorización nacional es un acto administrativo por el cual la autoridad competente de un Estado miembro autoriza la puesta a disposición en el mercado y el uso de un producto biocida o una familia de productos biocidas en su territorio o en una parte del mismo.
2. Reconocimiento mutuo en secuencia
   El reconocimiento mutuo secuencial de una autorización nacional para un producto biocida es un procedimiento mediante el cual un solicitante solicita la autorización de un producto biocida en uno o más Estados miembros una vez que la autorización para este producto biocida ha sido concedida en un Estado miembro de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento (UE) n.º 528/2012.
3. Reconocimiento mutuo en paralelo
   El reconocimiento mutuo paralelo de una autorización nacional para un producto biocida es un procedimiento mediante el cual un solicitante solicita la autorización para un producto biocida y la autorización para este producto biocida aún no ha sido concedida de acuerdo con el artículo 17 del Reglamento (UE) n.º 528/2012.
4. Autorización para productos biocidas iguales
   La autorización para un producto biocida igual o una familia de productos se concede para productos iguales/idénticos de la misma o diferente empresa bajo las mismas disposiciones y condiciones de una autorización ya concedida.
5. Comercialización paralela
   La autorización para la comercialización paralela se concede en un estado miembro para un producto biocida para el cual una autorización ya ha sido concedida en otro Estado miembro (país de origen) y es idéntico al producto con una autorización en otro Estado miembro (producto de referencia).

   Requisitos de identidad:

   • los productos son fabricados por la misma empresa, por una empresa asociada o fueron fabricados basándose en la licencia según el mismo procedimiento de producción;
   • los productos son idénticos en sus especificaciones y contenido, sustancias activas y tipo de formulación;
   • los productos son idénticos respecto al contenido de sus sustancias inactivas;
   • los productos son idénticos o equivalentes respecto a su tamaño, material o forma de envase en el sentido de un efecto no deseado en la seguridad del producto, salud humana, salud animal o medio ambiente.
6. Autorización de la Unión
   La autorización de la Unión es un acto administrativo por el cual la Comisión Europea autoriza la puesta a disposición en el mercado y el uso de un producto biocida o una familia de productos biocidas en el territorio de la UE o en una parte del mismo.
7. Procedimiento simplificado

   La autorización basada en un procedimiento simplificado puede emitirse para productos biocidas que cumplan las siguientes condiciones:

   • todas las sustancias activas en el producto biocida están en la lista del Anexo II del Reglamento (UE) n.º 528/2012 y cumplen todas las condiciones del Anexo;
   • el producto biocida no contiene sustancias dañinas;
   • el producto biocida no contiene nanomateriales;
   • el producto biocida es lo suficientemente eficaz;
   • no se requieren equipos de protección individual para manipular y usar el producto biocida.

Solo los productos biocidas con una autorización de comercialización adecuada pueden ser publicitados, recomendados o aconsejados.

En caso de publicitar productos biocidas, cada anuncio debe contener el siguiente texto:

"Usa los biocidas de forma segura. Lee siempre la etiqueta y la información del producto antes de usar." Las frases deben ser claramente distinguibles en relación con todo el anuncio.

Los anunciantes pueden reemplazar la palabra "Biocidas" en las frases prescritas con una descripción precisa del tipo de producto que se está publicitando.

Los anuncios para productos biocidas no pueden referirse al producto de una manera que sea engañosa respecto a los riesgos del producto para el hombre, los animales, el medio ambiente o sus efectos.

En ningún caso la publicidad de un producto biocida puede mencionar "producto biocida de bajo riesgo", "no tóxico", "inofensivo", "natural", "respetuoso con el medio ambiente", "respetuoso con los animales" o cualquier indicación similar.

Un "Producto tratado" es cualquier sustancia, mezcla o producto que fue tratado con uno o más productos biocidas o los contiene intencionalmente. Un producto tratado con una función biocida como primaria se considera un producto biocida.

Un producto tratado no puede ser colocado en el mercado a menos que todas las sustancias activas en el producto biocida que se utilizan para el tratamiento del producto o están contenidas en el producto tratado, estén en la lista de sustancias activas aprobadas para este tipo de producto y sean suministradas por proveedores de la lista en el Artículo 95 del BPR.

La persona responsable de colocar el producto tratado en el mercado debe asegurarse de que la etiqueta incluya:

• una declaración de que el producto tratado contiene productos biocidas;
• una característica biocida justificada del producto tratado;
• los nombres de todas las sustancias activas contenidas en los productos biocidas sin violar el artículo 24 del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP);
• nombres de todos los nanomateriales contenidos en los productos biocidas que tienen la palabra 'nano' escrita entre paréntesis después de la palabra principal;
• todas las instrucciones relevantes para el uso, incluyendo todas las medidas precautorias, que deben adoptarse debido a los productos biocidas utilizados para tratar el producto tratado o contenidos en el producto tratado.

Un detergente es cualquier sustancia o preparado que contiene jabón y/o otros tensioactivos para procedimientos de lavado y limpieza. Los detergentes pueden estar en cualquier forma (líquido, polvo, pasta, barra, pastilla, pieza moldeada o formada, etc.) y pueden ser puestos en el mercado o utilizados en hogares, instituciones o industria.

• Detergentes para lavado a mano y en lavavajillas
• Detergentes para lavar ropa (polvos, geles)
• Preparados auxiliares para el lavado para remojo (prelavado), enjuague o blanqueo de ropa
• Suavizantes para telas para cambiar la sensación del tejido en procedimientos que complementan el lavado de ropa
• Preparados de limpieza para productos de limpieza universales para el hogar y/o otros tipos de limpieza de superficies (p. ej. materiales, productos, máquinas, hardware, medios de transporte y todo el equipo, instrumentos, electrodomésticos asociados)

Si un detergente está clasificado como peligroso, deben considerarse principalmente las normas relativas al mercado de productos químicos peligrosos (adquisición de autorización de comercialización para productos químicos peligrosos, elaboración de una Ficha de Datos de Seguridad, etiqueta, solicitud a la Oficina de Productos Químicos o adquisición de un número de autorización, informe de volúmenes anuales, etc.).

Todos los detergentes (peligrosos y no peligrosos) deben estar correctamente marcados. Si la concentración de ingredientes de la lista en el Anexo VII del Reglamento (CE) n.º 648/2004 supera el 0,2%, deben indicarse en los envases de detergentes destinados al uso general.

El contenido de enzimas, blanqueadores ópticos, fragancias e ingredientes de desinfección debe indicarse independientemente de su concentración.

También se aplican reglas especiales para indicar fragancias alergénicas clasificadas en el Anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos. Siempre deben indicarse en el envase exterior con los nombres reales del Reglamento sobre productos cosméticos cuando su concentración en el producto supera el 0,01%.

Los tensioactivos deben cumplir los requisitos sobre biodegradabilidad de los tensioactivos en el sentido del Reglamento (CE) n.º 648/2004 sobre detergentes.

Condiciones para el uso de fosfatos en otros compuestos fosfóricos en detergentes domésticos para lavar ropa y lavado a máquina de platos.

Los llamados símbolos A.I.S.E, iconos para el uso seguro de detergentes indicados en el envase pueden ser útiles para los consumidores. Esta información es opcional y permite el uso correcto de los detergentes. Sin embargo, deben seguirse las directrices e instrucciones de la A.I.S.E. – Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Mantenimiento.