Belgien erhebt neue Gebühr für PCN-Aktualisierungen

Gerade als Sie dachten, das belgisches PCN-System sei vorhersehbar, gibt es eine neue Warnung für Unternehmen:

Belgien erhebt jetzt 35 € für jede aktualisierte PCN-Meldung.

Richtig – neben den jährlichen Gebühren und Ersteinreichungen kostet jede Änderung eines bestehenden PCN jetzt extra.

Ein aktualisiertes PCN kann ausgelöst werden durch:

• Änderungen der Formulierung

• Änderungen des Produktnamens

• Bestimmte administrative Anpassungen

• Jede Änderung, die eine erneute Einreichung beim Giftzentrum erfordert

Jede Aktualisierung = 35 €

Für Unternehmen, die mehrere Produkte verwalten, können sich diese Gebühren schnell summieren.

Warum ist das wichtig?

Belgien macht deutlich: Die Verwaltung Ihrer PCNs geht nicht nur um Compliance, sondern auch um Kosteneffizienz.

Beispielszenarien:

• 20 Aktualisierungen/Jahr = 700 €

• 50 Aktualisierungen/Jahr = 1.750 €

Und das zusätzlich zu Ihren jährlichen PCN-Gebühren.

Was sollten Sie tun?

Änderungen strategisch planen – unnötige Aktualisierungen vermeiden
Änderungen bündeln, wenn möglich
Interne Teams (Regulatory, F&E, Marketing) abstimmen
Aktualisierungsgebühren in Ihr belgisches Compliance-Budget einbeziehen

Kurz gesagt, jede Aktualisierung zählt – buchstäblich.

Wenn Sie unsicher sind, wie sich diese neuen Gebühren auf Ihr belgisches Produktportfolio auswirken, können wir Ihnen helfen, Ihre PCN-Strategie zu bewerten und zu optimieren.

Haben Sie Fragen oder benötigen Sie einen schnellen Portfolio-Check? Schreiben Sie uns an spela.hudobivnik@bens-consulting.eu – wir helfen Ihnen, Ihre belgischen PCNs zu optimieren.