
Wenn Sie in der letzten Zeit einen Biozid registriert und eine Lösung der zuständigen Behörde erhalten haben, haben Sie sich vielleicht gefragt, wie die Gültigkeitsdauer zu interpretieren ist.
Gültigkeitsdauer der Lösung ist wichtig, da sie den Zeitraum definiert, in dem das Inverkehrbringen von Bioziden legal ist. Aufgrund der Art und Weise, wie die Gültigkeitsdauer auf der Lösung dargestellt wird, ist es jedoch nicht immer einfach zu erkennen, bis wann die Lösung gültig ist.
Deshalb schauen wir uns gemeinsam an, wie die Gültigkeitsfristen der Lösungen interpretiert werden, damit Sie den Status der Biozide überprüfen können, die Sie auf den Markt bringen.
Zunächst ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass ein Biozid in Bosnien und Herzegowina nur in der Republika Srpska registriert werden kann. Es handelt sich um ein Verfahren zur Eintragung von Bioziden in das Programm zur Einreichung des technischen Dossiers in der Republika Srpska.
Dieses Verfahren stellt eine vorübergehende Registrierung dar, die den Handel bis zur Erteilung der Genehmigung ermöglicht. Deshalb ist die Gültigkeitsdauer der Lösung „vorübergehend“, bis das Registrierungsverfahren in der zweiten Phase abgeschlossen ist.
Die Frist auf der Lösung definiert, in welchem Zeitraum das technische Dossier eingereicht werden muss das für die zweite Phase der Registrierung erforderlich ist. Diese Frist ist nicht für alle Produkte gleich und hängt hauptsächlich vom Status der aktiven Substanzen ab. Schauen wir uns an, wie das konkret aussieht:
1. Wenn ein Biozid eine bereits zugelassene aktive Substanz enthält, wird die Frist ab dem Ausstellungsdatum der Lösung berechnet.
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Beispiel: Für ein Produkt das Isopropanol enthält das für die Verwendung in Bioziden der Typen 1 und 2 zugelassen ist. wird die Frist ab dem Ausstellungsdatum der Lösung definiert:
„Der Antragsteller verpflichtet sich, innerhalb von drei Jahren ab dem Datum dieser Lösung das technische Dossier für Biozide zum Zweck der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bioziden an das Ministerium zu übermitteln.“
2. Wenn ein Biozid eine Substanz enthält, die sich im Überprüfungsverfahren befindet, beginnt die Gültigkeitsdauer erst, wenn diese Substanz zugelassen wird.
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Beispiel: Für ein Produkt, das Ethanol enthält, das im Überprüfungsverfahren für die Verwendung in Bioziden der Typen 1 und 2 ist, wird die Frist ab dem Zeitpunkt der Zulassung der aktiven Substanz definiert:
„Der Antragsteller verpflichtet sich, innerhalb von drei Jahren ab dem Datum der Aufnahme der aktiven Substanz in die Liste der zugelassenen Substanzen das technische Dossier für Biozide zum Zweck der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bioziden an das Ministerium zu übermitteln.“
3. Wenn ein Produkt mehrere Substanzen, sowohl zugelassene als auch solche im Überprüfungsverfahren enthält, hängt die Gültigkeitsdauer von der letzten zugelassenen Substanz ab.
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Beispiel: Für ein Produkt, das Isopropanol enthält, das zugelassen ist, und Ethanol, das sich im Überprüfungsverfahren befindet, wird die Frist ab dem Zeitpunkt der Zulassung derjenigen Substanz definiert, die sich im Überprüfungsverfahren befindet:
„Der Antragsteller verpflichtet sich, innerhalb von drei Jahren ab dem Datum der Aufnahme der aktiven Substanzen in die Liste der zugelassenen Substanzen das technische Dossier für Biozide zum Zweck der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bioziden an das Ministerium zu übermitteln.“
Da der Status der Substanzen in Bioziden entscheidend ist, ist es notwendig die Listen der zugelassenen Substanzen zu verfolgen. Nur so können Sie die Gültigkeitsdauer der Lösung korrekt einschätzen.
Wenn Sie feststellen, dass die Gültigkeitsdauer der Lösung bald abläuft, müssen Sie sich an das zuständige Ministerium wenden und eine Verlängerung der Frist für die Einreichung des technischen Dossiers beantragen. Dies ist eine übliche Praxis und ermöglicht es Ihnen, weiterhin legal Biozide zu vertreiben.
Da die zweite Phase der Registrierung noch nicht begonnen hat, ist dies die einzige Möglichkeit – die Verlängerung der Gültigkeitsdauer der vorübergehenden Lösung.
Wenn jedoch die angegebene Frist bereits abgelaufen ist, und Sie nicht rechtzeitig eine Verlängerung beantragt haben, wird die Lösung als ungültig betrachtet. Das bedeutet, dass der Biozid auf den sie sich bezieht, nicht mehr auf den Markt gebracht werden kann. Sie müssen ein neues Verfahren einleiten, d.h. einen neuen Antrag auf Eintragung in das Programm zur Einreichung des technischen Dossiers stellen und die vorgeschriebene Gebühr zahlen.
Deshalb überprüfen Sie noch heute, ob Ihre Lösung für Biozide gültig ist:
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Überprüfen Sie die Lösung und bestimmen Sie die Frist für die Einreichung des technischen Dossiers.
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Überprüfen Sie den Status der aktiven Substanzen in Ihrem Produkt.
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Wenn die Frist bald abläuft, beantragen Sie eine Verlängerung der Frist bei der zuständigen Behörde.
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Wenn die Frist abgelaufen ist, bereiten Sie einen neuen Antrag für die Registrierung vor.
Und wenn Sie Hilfe benötigen, kontaktieren Sie mich unter nina.pajovic@bens-consulting.eu.
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