Dies ist eine der häufigsten Fragen, die wir hören.
Sollte ich eine einzige PCN für alle Länder gleichzeitig einreichen, oder sollte ich Land für Land vorgehen?
Die Antwort hängt von Ihrem Geschäftsmodell, Ihrer Struktur in der EU und dem gewünschten Maß an Kontrolle ab.
Schauen wir uns beide Optionen genauer an.
Was ist eine EEA-weite PCN?
Es handelt sich um eine einzige Meldung, die alle von Ihnen ausgewählten Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) abdeckt.
Sie reichen die Meldung einmal über das ECHA Submission Portal ein. Das war’s – alle ausgewählten Länder sind abgedeckt.
Dieser Ansatz eignet sich besonders, wenn:
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Sie eine juristische Person mit Sitz in der EU, Nordirland oder im EWR haben
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Ihr Produkt in mehreren Ländern vertrieben wird
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Sie überall einheitliche Abläufe wünschen
Vorteile
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Sie reichen nur einmal ein, was Zeit spart
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Es ist oft günstiger als Einreichungen für jedes Land einzeln
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Derselbe UFI und dieselben Daten gelten in allen abgedeckten Märkten
Nachteile
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Sie benötigen eine gültige juristische Präsenz in der EU, im EWR oder in Nordirland
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Einige Länder können zusätzliche lokale Anforderungen haben
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Jede Änderung am Produkt erfordert eine Aktualisierung der PCN für alle Länder gleichzeitig
Was ist eine länderspezifische PCN?
Statt einer einzigen großen Einreichung reichen Sie für jedes Land, in dem das Produkt verkauft wird, eine eigene PCN ein.
Das bietet Ihnen mehr Flexibilität, insbesondere wenn Sie schrittweise wachsen.
Vorteile
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Ihr lokaler Importeur oder Vertriebspartner kann die PCN einreichen, auch wenn Sie keine EU-Gesellschaft haben
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Sie können Länder einzeln hinzufügen, je nach Vertriebsstart
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Bei Änderungen müssen Sie nur die betroffenen Länder aktualisieren
Nachteile
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Mehrere PCNs einzureichen kostet mehr Zeit und Aufwand
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Jede Einreichung kann eigene Kosten verursachen
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Es besteht ein höheres Risiko von Inkonsistenzen zwischen den Ländern
Welche Option ist die richtige für Sie?
Es kommt darauf an.
Wenn Sie eine juristische Person mit Sitz in der EU haben und in mehreren Ländern verkaufen, ist die EEA-weite PCN meist effizienter.
Wenn Sie über lokale Importeure arbeiten oder gerade erst in den Markt einsteigen, ist die länderspezifische PCN oft sicherer und flexibler.
Wenn Sie komplett außerhalb der EU ansässig sind, ist meist eine freiwillige PCN in Kombination mit länderspezifischen Einreichungen durch Ihre Importeure die beste Lösung.
Abschließender Gedanke
Die klügste Wahl ist die, die zu Ihrer aktuellen Geschäftsstruktur passt – und zu Ihren Wachstumsplänen.
Im nächsten Artikel beantworten wir die Frage, die wir immer wieder hören:
Kann ein UFI für alle EEA-Länder gelten?
Kurze Antwort: Es kommt darauf an.
Die ausführliche Antwort folgt bald.
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