Kürzlich wollte ein Unternehmen Biozide, die in der Europäischen Union hergestellt wurden, nach Bosnien und Herzegovina importieren. Obwohl diese Biozide im Herstellungsland und in einigen anderen EU-Ländern registriert sind, konnten sie nicht nach Bosnien und Herzegovina eingeführt werden.
Wie ist das möglich?
Bosnien und Herzegovina passt seine Vorschriften an die Europäische Union an, daher scheint es logisch, dass Produkte, die in den EU-Ländern zugelassen sind, auch in Bosnien und Herzegovina zugelassen werden können. Es wäre zu erwarten. Aber es gibt Gründe, warum das nicht immer der Fall ist.
Ja, Bosnien und Herzegovina ist ein Kandidat für die EU-Mitgliedschaft und hat sich verpflichtet, seine Vorschriften und Standards an die der EU anzupassen. Das bedeutet, dass es eigene Vorschriften basierend auf und in Einklang mit europäischen Vorschriften erlassen wird.
Angesichts der Tatsache, dass die Vorschriften über Chemikalien und Biozide in der Europäischen Union häufig geändert werden, ist die Umsetzung dieser Änderungen in das Gesetz von Bosnien und Herzegovina keine leichte Aufgabe. Dafür sind Ressourcen (personelle und materielle) erforderlich, die oft knapp sind.
Daher gelten einige Regeln, die bereits in der Europäischen Union in Kraft sind, in Bosnien und Herzegovina noch nicht.
Es sei daran erinnert, dass Vorschriften über Biozide derzeit nur in der Republika Srpska existieren. Die Vorschriften in der Föderation Bosnien und Herzegovina kennen den Begriff „Biozid“ nicht, sodass es keine spezifischen Verpflichtungen für diese Art von Produkten gibt.
Das Biozidgesetz der Republika Srpska wurde 2009 verabschiedet und mit der damals geltenden Biozidrichtlinie (98/8/EG) harmonisiert. Die teilweise Angleichung an die neue Biozid-Verordnung (Verordnung (EU) 528/2012) und deren Durchführungsakte wurde durch die Änderung einiger untergeordneter Rechtsakte erreicht.
Dies ist auch der Fall mit der Liste der Wirkstoffe, die in Biozidprodukten erlaubt sind, die durch eine spezielle Verordnung festgelegt ist. Diese Liste wurde seit ihrer ersten Ausgabe im Jahr 2010 mehrfach geändert, um Wirkstoffe aufzunehmen, die in der Europäischen Union zugelassen sind.
Die aktuelle Version ist aus dem Jahr 2018, was bedeutet, dass seit sechs Jahren keine Angleichung an Änderungen in der Europäischen Union vorgenommen wurde. Seitdem wurden neue Substanzen nicht in diese Liste aufgenommen, selbst wenn sie in der Europäischen Union zugelassen sind.
Genau aus diesem Grund konnte das eingangs erwähnte Unternehmen keine EU-Biozide auf den Markt der Republika Srpska bringen. Die konkreten Produkte enthielten Wirkstoffe, die zwar in der Europäischen Union erlaubt sind, aber in der Republika Srpska nicht zugelassen sind.
Beispiele für solche Wirkstoffe sind:
- Icaridin,
- Hydratisiertes, zyklisches Zitroneneukalyptusöl,
- Aktives Chlor, erzeugt durch Elektrolyse von Natriumchlorid,
- Freie Radikale, erzeugt aus Umgebungsluft, usw.
Ich habe bereits über das Verfahren zur Markteinführung von Bioziden in der Republika Srpska geschrieben. Der Schlüssel, wenn Sie planen, Biozide zu importieren, ist, den Status des Wirkstoffs zu überprüfen. Wenn der Wirkstoff nicht auf den Listen der zugelassenen (bewerteten) Stoffe oder der Stoffe in der Überprüfung aufgeführt ist, kann das Biozid nicht auf den Markt der Republika Srpska gebracht werden.
Solche Biozide können auf dem Markt der Föderation Bosnien und Herzegovina in Verkehr gebracht werden, wobei die Vorschriften über Gifte eingehalten werden müssen. In diesem Fall müssen Sie sicherstellen, dass die Produkte nicht auf den Markt der Republika Srpska gelangen, was im einheitlichen Markt von Bosnien und Herzegovina nicht immer einfach ist.
Wenn Sie sich erinnern möchten, welche Biozidlisten es gibt und was der Unterschied zwischen zugelassenen und genehmigten Wirkstoffen ist, ist dieser Text für Sie.
An diesem Beispiel konnten wir sehen, wie Regeln, die in der Europäischen Union gelten, nicht direkt in Bosnien und Herzegovina angewendet werden können. Daher ist es wichtig, die lokalen Vorschriften gut zu kennen, selbst wenn es sich um ein in der Europäischen Union registriertes Produkt handelt.
Haben Sie ähnliche Situationen erlebt? Welche Wirkstoffe waren in diesem Fall problematisch? Kontaktieren Sie mich unter nina.pajovic@bens-consulting.eu.
Avtor izvirne slike Sayantani Ghosh dastidar on Pixabay
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