Uredba (EU) 2026/405 je bila objavljena 2. marca 2026 in nadomešča 22 let staro uredbo (ES) št. 648/2004. Uvaja digitalni potni list za izdelke, zapira vrzeli v biorazgradljivosti, prepoveduje testiranje na živalih ter v celoti vključuje izdelke za ponovno polnjenje in mikrobne čistilce. Ob tem ohranja kompleksnost na nacionalni ravni, ki jo proizvajalci po vsej EU že dobro poznajo.
1. Nova uredba - hiter pregled
Uredba (EU) 2026/405 Evropskega parlamenta in Sveta o detergentih in površinsko aktivnih snoveh je bila uradno objavljena v Uradnem listu Evropske unije 2. marca 2026. Veljati začne približno 22. marca 2026 — dvajset dni po objavi — in se v celoti uporablja od 23. septembra 2029.
V celoti razveljavlja uredbo (ES) št. 648/2004. Ta uredba je bila okvir za detergente in površinsko aktivne snovi v EU od 8. oktobra 2005 — skozi dve desetletji sprememb na trgu, vzpon digitalne trgovine in preobrazbo v okviru zelenega dogovora EU.
Nova uredba se uporablja za:
- Gospodinjske detergente, kot so pralni, avtomatski pomivalni, za trde površine in splošna čistila.
- Industrijske in institucionalne detergente.
- Površinsko aktivne snovi, ki se uporabljajo kot sestavine v detergentih.
- Vodotopne embalažne folije, uporabljene z detergenti (npr. kapsule za pranje perila).
- Detergente v obliki za ponovno polnjenje — zdaj prvič izrecno vključeni.
- Čistilne izdelke na osnovi mikroorganizmov — tudi na novo vključeni.
Tako kot uredba 648/2004 se uporablja kot neposredno zavezujoča uredba v vseh 27 državah članicah EU brez nacionalnega prenosa. Vendar pa, kot pri prejšnji uredbi, države članice ohranjajo možnost uvedbe dodatnih nacionalnih zahtev na določenih področjih. To pomeni, da je slika skladnosti po EU bolj zapletena, kot nakazuje en sam dokument. Prav tako pa kazni za neskladnost z uredbo izvaja vsaka država članica posebej.
Tako kot uredba 648/2004, se uporablja kot neposredno zavezujoča uredba v vseh 27 državah članicah EU brez nacionalnega prenosa. Vendar pa, kot pri prejšnji uredbi, države članice ohranjajo možnost uvedbe dodatnih nacionalnih zahtev na določenih področjih — kar pomeni, da je slika skladnosti po EU bolj zapletena, kot nakazuje en sam dokument. Prav tako, kazni za neskladnost z uredbo izvaja vsaka država članica posebej.
2. Ključne spremembe od 648/2004 oziroma kaj je novega
Digitalni potni list za izdelke (DPP) kot ena od ključnih sprememb
Najpomembnejša operativna sprememba v uredbi 2026/405 je uvedba obveznega digitalnega potnega lista za izdelke. Ta nadomešča izjavo o skladnosti EU kot glavni mehanizem za dokazovanje skladnosti. DPP mora biti:
-
Strojno berljiv, strukturiran in iskalni.
-
Povezan s proizvodom preko nosilca podatkov, kot je QR koda.
-
Povezan z edinstvenim identifikatorjem izdelka.
-
Registriran v centralnem registru Evropske komisije.
-
Prijavljen na carini EU, ko se uvoženi izdelki predstavijo na meji.
-
Usklajen s tehničnimi standardi Uredbe o ekodizajnu za trajnostne izdelke (ESPR).
Tukaj je kratek pregled časovnice DPP za lažjo in boljšo orientacijo:
- Obvezen za vse na novo tržene izdelke: začne veljati konec leta 2029.
- Prehodne določbe za obstoječe zaloge: določene v izvedbenih aktih (v pripravi).
- Centralni register Komisije: vzpostavljen z izvedbenim aktom Komisije.
Biorazgradljivost — brez več izjem
Po uredbi 648/2004 so lahko proizvajalci zaprosili za izjemo od zahtev po končni biorazgradljivosti za določene površinsko aktivne snovi. Uredba 2026/405 to možnost popolnoma ukinja. Vse površinsko aktivne snovi v formulacijah detergentov morajo izpolnjevati standard končne biorazgradljivosti brez izjem in brez postopka prijave.
Poleg tega zdaj veljajo strožje zahteve glede biorazgradljivosti posebej za vodotopne embalažne folije, kot so tiste, uporabljene v kapsulah za enkratno doziranje perila. To je področje, kjer je prejšnja uredba ponujala omejena navodila.
Testiranje na živalih — izrecno prepovedano
Uredba 648/2004 je bila tiha glede testiranja na živalih. Uredba 2026/405 uvaja izrecno zakonodajno prepoved. Testiranje na živalih se ne sme izvajati v povezavi s proizvodnjo detergentov ali površinsko aktivnih snovi, ki so v obsegu uredbe. Ta obveznost se razteza skozi celotno dobavno verigo: dobavitelji sestavin morajo prav tako dokazati skladnost brez testiranja na živalih.
Označevanje — poenostavljena fizična oznaka, bogatejše digitalno razkritje
Uredba modernizira označevanje s pristopom dvojnega kanala. Fizične oznake so poenostavljene in poenostavljene. Podrobne informacije o sestavinah — zlasti alergeni v dišavah in konzervansi — morajo biti digitalno dostopne, tako potrošnikom kot medicinskemu in urgentnemu osebju. To digitalno razkritje se zagotavlja prek nosilca podatkov, povezanega z DPP.
Zahteve za označevanje se še naprej izvajajo v skladu z uredbo CLP (ES št. 1272/2008), ki ureja razvrščanje, označevanje in pakiranje nevarnih zmesi.
Podatkovni listi sestavin
Obveznost zagotavljanja ločenega podatkovnega lista sestavin za nevarne detergente — samostojna zahteva po stari uredbi — je bila odpravljena. DPP učinkovito absorbira in nadomešča to funkcijo. Vendar pa ostajata pomembni dve kategoriji informacij o izdelku:
| ```html
Ciljna skupina |
Kaj je potrebno |
|
Medicinsko osebje |
Popolno razkritje sestavin po koncentracijskih pasovih (≥10%, 1–10%, 0,1–1%, <0,1%), vključno z dišavami, barvili in alergeni nad 0,01% — na voljo na zahtevo, brez zamud ali stroškov |
|
Splošna javnost |
Digitalno dostopen seznam sestavin v padajočem vrstnem redu koncentracije, vključno z alergeni nad 0,01% — dostopen brez prijave prek digitalnega kanala oznak |
|
Izdelki za profesionalno uporabo |
Podatki o sestavinah so lahko vključeni v varnostni list (SDS), oddelka 1 in 3, kjer je izdelek namenjen samo profesionalni uporabi |
Povzetek: stara uredba proti novi
|
Področje |
Sprememba po Uredbi 2026/405 |
|
Izjema za biorazgradljivost |
Odpravljeno — brez izjem za katerikoli surfaktant |
|
Testiranje na živalih |
Izrecno prepovedano (ni bilo obravnavano v 648/2004) |
|
Digitalni potni list izdelka |
Nova obvezna zahteva — nadomešča izjavo o skladnosti |
|
Fizično označevanje |
Poenostavljeno; podrobni podatki o alergenih/konzervansih preneseni na digitalni kanal |
|
Podatkovni list o sestavinah |
Obveznost odstranjena; vključeno v digitalno razkritje DPP |
|
Izdelki za ponovno polnjenje |
Prvič izrecno vključeni; veljajo posebna pravila |
|
Mikrobni čistilci |
Prvič izrecno vključeni |
|
Vodotopne folije |
Uvedene strožje zahteve za biorazgradljivost |
|
Zahteva po ustanovitvi v EU |
Odstranjeno — ni več potrebno biti ustanovljen v EU |
|
Zahteva po odobrenem laboratoriju |
Odstranjeno — obvezna uporaba odobrenih laboratorijev odpravljena |
|
Carinska deklaracija |
Novo — referenca DPP mora biti navedena na meji EU za uvoz |
3. Obvestilo Centru za zastrupitve (PCN) za detergente
Detergenti, ki so razvrščeni kot nevarni po Uredbi CLP — glede na njihov zdravstveni ali fizični profil nevarnosti — morajo biti prijavljeni centrom za zastrupitve v skladu s členom 45(1) in Prilogo VIII CLP, z uporabo harmoniziranega formata PCN prek portala za oddajo ECHA CPNP. To je obvezen korak pred dajanjem takšnega izdelka na trg v kateri koli državi EU.
Uredba 2026/405 ne nadomešča ali vključuje obveznosti PCN. Zahteve PCN po CLP ostajajo neodvisne, in oba okvira je treba upravljati vzporedno.
PCN in Uredba 2026/405 — dva sistema, en hiter povzetek izdelka:
- Obveznosti PCN (CLP čl. 45 + Uredba 2017/542) so že v veljavi in se že uporabljajo za nevarne detergente.
- DPP po Uredbi 2026/405 je ločen instrument skladnosti z drugačno vsebino in drugačnim registrom.
- Vendar pa se podatki o sestavi, zbrani za PCN, v veliki meri prekrivajo s podatki, potrebnimi za digitalno oznako DPP.
- Sprememba formulacije sproži tako obveznost posodobitve PCN kot tudi obveznost posodobitve DPP — procesi upravljanja sprememb morajo zajeti oba.
- UFI (edinstveni identifikator formule) na oznaki za namene PCN je ločen od identifikatorja izdelka DPP — oba bosta prikazana na izdelku ali z njim.
Roki PCN: že v veljavi
Obveznosti PCN niso prihodnje zahteve. V veljavi so od:
• 1. januar 2021 — izdelki za potrošniško uporabo
• 1. januar 2021 — izdelki za profesionalno uporabo
• 1. januar 2024 — izdelki za industrijsko uporabo
Edini "pravi rok" je bil 1. januar 2025, ko morajo biti vse zmesi popolnoma skladne.
Če PCN prijave niso vzpostavljene za vse izdelke v obsegu, je to takojšnja vrzel v skladnosti — neodvisno od Uredbe 2026/405, in zahteva ukrepanje brez odlašanja.
4. Nacionalne zahteve - Kompleksnost pod uredbo
Uredba 2026/405 se enotno uporablja v vseh 27 državah članicah EU. Vendar, kot pri svoji predhodnici, uredba ne predstavlja celotne zgodbe o skladnosti. Nekatere države članice ohranjajo dodatne nacionalne zahteve za detergente — od ločenih portalov za obvestila in dokumentacije v določenem jeziku, do pristojbin in podatkovnih formatov specifičnih za posamezne države.
Te obveznosti na nacionalni ravni veljajo poleg zahtev EU uredbe, in jih je treba oceniti trg za trgom za vsako podjetje, ki prodaja v več državah EU.
Države z znanimi dodatnimi nacionalnimi zahtevami so:
```
- Češka republika
- Nemčija
- Grčija
- Italija
- Slovaška
- Španija
- Švedska
Teh sedem držav članic trenutno zahteva ukrepe na nacionalni ravni, ki presegajo uredbo EU — vključno z obvestili za nenevarne detergente, ki niso predmet zahtev CLP PCN. Specifične obveznosti se razlikujejo po državah in lahko vključujejo:
• Uporabo nacionalne platforme poleg ali namesto portala ECHA PCN
• Predložitev podatkov o izdelkih v nacionalnem jeziku
• Nacionalne pristojbine za obvestila
• Podatkovna polja ali formati, specifični za državo, ki jih uredba EU ne zahteva
• Obvestila za nenevarne izdelke, ki niso zajeti v CLP čl. 45
Dodatna opomba o nacionalnih zahtevah po 2026/405
Z uvedbo nove uredbe se lahko nacionalna pokrajina spremeni. Države članice lahko posodobijo, razširijo ali zmanjšajo svoje dodatne zahteve kot odziv na nov okvir — zlasti ko bodo objavljeni izvedbeni akti, ki določajo tehnične specifikacije DPP. Podjetja, ki delujejo na več trgih EU, bi morala spremljati nacionalni razvoj kot del svojega programa skladnosti.
5. Časovnica skladnosti
|
Področje |
Sprememba po Uredbi 2026/405 |
|
Izjema za biorazgradljivost |
Odpravljena — brez izjem za katerikoli surfaktant |
|
Testiranje na živalih |
Izrecno prepovedano (ni bilo naslovljeno v 648/2004) |
|
Digitalni produktni potni list |
Nova obvezna zahteva — nadomešča izjavo o skladnosti |
|
Fizično označevanje |
Poenostavljeno; podrobni podatki o alergenih/konzervansih preneseni na digitalni kanal |
|
Podatkovni list o sestavinah |
Obveznost odstranjena; vključena v digitalno razkritje DPP |
|
Izdelki za ponovno polnjenje |
Prvič izrecno vključeni; veljajo posebna pravila |
|
Mikrobni čistilci |
Prvič izrecno vključeni |
|
Vodotopne folije |
Uvedene strožje zahteve za biorazgradljivost |
|
Zahteva za ustanovitev v EU |
Odstranjena — ni več potrebna ustanovitev v EU |
|
Zahteva za odobren laboratorij |
Odstranjena — obvezna uporaba odobrenih laboratorijev odpravljena |
|
Carinska deklaracija |
Nova — referenca DPP mora biti navedena na meji EU za uvoz |
6. Kaj morajo storiti proizvajalci in uvozniki detergentov
Zdaj — takojšnji prednostni ukrepi:
- Zemljevid celotnega portfelja izdelkov v skladu z obsegom nove uredbe, vključno z izdelki za ponovno polnjenje in mikrobne izdelke.
- Preglejte vse formulacije surfaktantov za skladnost z biorazgradljivostjo — možnosti za izjeme ne obstajajo več.
- Potrdite status testiranja na živalih za vse izdelke in sestavine; pridobite pisne izjave dobaviteljev.
- Preverite status PCN — če kateri koli izdelki s fizičnimi ali zdravstvenimi nevarnostmi nimajo trenutnega, natančnega PCN, to takoj uredite.
- Dodelite notranjo odgovornost za program skladnosti z Uredbo 2026/405.
2026–2027 — načrtovanje in infrastruktura
- Izvedite formalno analizo vrzeli skladnosti s kvalificirano regulativno podporo
- Razvijte načrt za Digitalni potni list izdelka — določite potrebne podatke za vsak izdelek, tehnološko platformo in postopek registracije
- Začnite zbirati strukturirane podatke o skladnosti od dobaviteljev sestavin in embalaže
- Načrtujte prenovo etiket in posodobitve embalaže — tako fizični format kot integracijo QR/podatkovnih nosilcev
- Obvestite carinske in logistične ekipe o prihajajočih zahtevah za carinsko deklaracijo DPP
- Ocenite nacionalne zahteve po državah za vse trge EU, kjer poslujete
2027–2029 — izvedba
- Zgradite ali pridobite infrastrukturo za generiranje, upravljanje in oddajo registracij DPP
- Posodobite etikete in embalažo za vse izdelke v obsegu
- Registrirajte DPP-je v osrednjem registru Komisije pred obveznim datumom konec leta 2029
- Posodobite postopke carinske deklaracije za vse uvožene izdelke
- Izvedite notranjo verifikacijo skladnosti pred rokom za DPP
Kako vam lahko pomagamo pri teh izzivih?
Naša ekipa za kemijsko regulativo in skladnost nudi celovito podporo v skladu z Uredbo 2026/405, CLP, PCN, REACH in nacionalnimi tržnimi zahtevami.
Ne glede na to, ali ocenjujete svoj trenutni položaj, načrtujete svoj DPP program ali se širiti na nove trge EU — kontaktirajte me na luka.rifelj@bens-consulting.eu za pogovor o vaših potrebah glede skladnosti.
Official source: Regulation (EU) 2026/405 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2026 on detergents and surfactants, and repealing Regulation (EC) No 648/2004, available on this link: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/405/oj
Original photo from freepik.com
Nazaj
