Ker se spodnje vprašanje presenetljivo pogosto pojavlja, ga delim z vami:
"Naš izdelek je izdelan v Turčiji in izvožen v EU. Ali moramo predložiti PCN tudi v Turčiji?"
Na prvi pogled se odgovor zdi očiten. V resnici pa številna podjetja delujejo z nasprotujočimi si ali pa zastarelimi informacijami o turških zahtevah.
Preden se vržete na delo, je koristno odgovoriti eno (preprosto) vprašanje:
Na katerem trgu prodajate svoj izdelek?
Odvisno od vašega odgovora so lahko zelo različne tudi vaše obveznosti, ki jih narekuje kemijska zakonodaja. Poglejmo sedaj podrobnosti.
1. Kaj je PCN in kdaj se uporablja?
PCN (Prijava centru za zastrupitve) je sistem, ki se uporablja v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) za zagotavljanje informacij o nevarnih mešanicah, ki so na trgu, centrom za zastrupitve.
Ta zahteva je določena v Uredbi CLP (ES) št. 1272/2008 – Priloga VIII.
Cilj je preprost: ko pride do zastrupitve, morajo zdravstveni delavci hitro dostopati do zanesljivih in ažurnih informacij o vpleteni mešanici.
Tipična prijava PCN vključuje:
- Identifikacijo in razvrstitev mešanice.
- Kategorijo izdelka in predvideno uporabo (potrošniško, strokovno ali industrijsko).
- Podrobne informacije o sestavi in toksičnosti, potrebne za nujno odzivanje.
V EU/EGP se te prijave izvajajo prek portala ECHA, vsaka prijavljena mešanica pa mora biti povezana z UFI (Enolični identifikator formule), ki se pojavi na etiketi izdelka ali varnostnem listu.
2. Kaj pa Turčija?
Turčija ureja razvrščanje, označevanje in pakiranje kemikalij v skladu z Uredbo SEA, ki je v veliki meri usklajena z evropskim okvirom CLP.
Leta 2020 je Turčija spremenila Uredbo SEA in uvedla člen 44/A, ki določa nacionalno obveznost zagotavljanja določenih informacij o nevarnih mešanicah turškemu Ministrstvu za zdravje, Nacionalnemu centru za informacije o zastrupitvah (UZEM).
Uredba določa, da morajo proizvajalci in uvozniki, ki postavljajo ustrezne mešanice na turški trg, zagotoviti podrobne informacije o sestavi in lastnostih nevarnosti za namene nujnega zdravstvenega odziva.
Določba je začela veljati 1. januarja 2025.
V praksi to pomeni, da ima Turčija zdaj nacionalno pravno podlago za prijave tipa center za zastrupitve. Podjetja, ki postavljajo nevarne mešanice na turški trg, imajo morda obveznosti zagotoviti informacije o mešanicah pristojnemu organu.
Vendar je turški sistem ločen od sistema EU PCN, ki ga upravlja ECHA.
3. Turčija proti EGP: kako razmejiti odgovornost?
Da bi ustrezno ugotovili, kaj morate dejansko storiti, je ključno vprašanje: Kje je izdelek dan na trg?
Če je izdelek dan samo na turški trg:
V tem primeru morajo podjetja izpolnjevati turške nacionalne zahteve v skladu z Uredbo SEA. Za izdelke, ki so dani samo na turški trg, prijave EU PCN prek portala ECHA niso potrebne.
Če je izdelek postavljen na trg EGP:
V tem primeru pa veljajo zahteve EU PCN, ne glede na to, kje je izdelek izdelan. V tem primeru:
- mora biti izdelek prijavljen prek portala ECHA PCN.
- Dodeliti mu je potrebno UFI.
- Prijava mora izpolnjevati zahteve Priloge VIII.
Pravna obveznost je v tem primeru pri podjetju s sedežem v EU, ki postavlja mešanico na trg EGP. Običajno je to pri uvozniku v EU ali uporabniku v EU.
4. Kaj to pomeni v praksi za turške proizvajalce?
Če proizvajate mešanice v Turčiji in jih izvažate v EU, bo vaš kupec v EU običajno nosilec obveznosti za prijavo PCN. Vendar pa bodo potrebovali informacije od vas, kot so:
- Podatki o podrobni sestavi.
- Toksične informacije.
- Podrobnosti o razvrstitvi.
- Identifikatorji mešanic, uporabljeni za generiranje UFI.
Z drugimi besedami, medtem ko pravna obveznost leži pri uvozniku v EU, tehnične informacije pogosto prihajajo od proizvajalca.
Ključne točke, ki si jih velja zapomniti
- Zahteve EU PCN in UFI veljajo samo za mešanice, ki so postavljene na trg EGP.
- Turčija ureja nevarne mešanice v skladu z Uredbo SEA in je uvedla zahteve za informacije o centrih za zastrupitve prek člena 44/A.
- Obveznost EU PCN leži pri uvozniku s sedežem v EU ali uporabniku v EU.
- Proizvajalci zunaj EU običajno podpirajo postopek z zagotavljanjem potrebnih informacij o mešanicah.
Kako vam lahko pomagamo?
Pri BENS Consulting-u podpiramo regulativne ekipe pri prijavah EU PCN v vseh jurisdikcijah EGP, preverjanju skladnosti s Prilogo VIII, pripravi in usklajevanju podatkov z varnostnimi listi ter pojasnjevanju regulativnih obveznosti na več trgih.
Če niste prepričani, kje veljajo vaše obveznosti ali potrebujete podporo pri prijavah PCN, me lahko kontaktirate na urska.poje@bens-consulting.eu.
Nazaj
