BIH; Katere postopke je treba upoštevati pri uvozu biocidnih aktivnih snovi?

Večkrat sem pisala o postopku uvoza biocidov v Bosno in Hercegovino. Glede na posebno regulativo o biocidih v Republiki Srbski, sem pisala o specifičnih pogojih za dajo biocidov na trg Republike Srbske.

Vendar pa sem nedavno prejela vprašanje, ki se je nanašalo na uvoz biocidnih aktivnih snovi iz Evropske unije v Bosno in Hercegovino. Zato bom danes poskušala pojasniti podobnosti in razlike med postopki za končne biocidne izdelke in za biocidne aktivne snovi.

Spominjam, da je zakonodaja o biocidih trenutno v veljavi samo v Republiki Srbski, zato je opisana procedura v skladu z Zakonom o biocidih Republike Srbske.

Postopek za biocidne aktivne snovi se ne razlikuje veliko od tistega za končne biocidne izdelke. Tudi te je potrebno vpisati v Program dostave tehničnega dosjeja. Ta postopek izvaja proizvajalec ali pravni zastopnik tujega proizvajalca (uvoznik), ki ima sedež v Republiki Srbski.

Za aktivno snov ali koncentrat aktivne snovi se dostavi podoben obseg dokumentacije kot za končni izdelek, z določenimi prilagoditvami.

Ključna razlika je v testu učinkovitosti. Za končni izdelek se dostavi dokaz o učinkovitosti biocidnega izdelka na ciljne organizme ob predvidenem načinu uporabe.

Po drugi strani se za aktivno snov dostavi test učinkovitosti za biocid, katerega proizvodnja je predvidena na osnovi uvožene aktivne snovi.

Obstaja tudi druga možnost: dostava izjave, da bo test za končni izdelek dostavljen po proizvodnji (po uvozu aktivne snovi). V tem primeru se priloži izjava z javno dostopnimi referencami, ki pojasnjujejo učinkovitost biocida, katerega proizvodnja je načrtovana.

Kot pri registraciji končnega biocidnega izdelka, je tudi za aktivno snov potrebno priložiti izjavo o poreklu aktivne snovi. S to izjavo se potrjuje, da je aktivna snov določenega proizvajalca/dobavitelja v prometu v Evropski uniji. Za aktivne snovi, ki niso iz držav članic Evropske unije, se dokazuje, da so v prometu v teh državah v skladu s predpisi.

Dejstvo, da je neka aktivna snov registrirana v Evropski uniji oziroma da je na t.i. Article 95 List, ni dovolj. Takšna aktivna snov še vedno ne more biti prosto uvožena v Bosno in Hercegovino. Potrebno je spoštovati lokalni postopek kot pri končnem izdelku.

Kljub temu bi morala biti registracija biocidnih aktivnih snovi in končnih izdelkov, ki so v prometu v Evropski uniji, enostavna. Obstaja ustrezna dokumentacija in dovolj podatkov, ki olajšajo ta proces. 

Še ena stvar je pomembna. Aktivno snov, ki poleg biocidne funkcije ima tudi kakšen drug namen in se poleg proizvodnje biocidov uporablja tudi v druge nebiocidne namene, je treba vpisati v Inventar kemikalij. To pomeni, da za eno snov lahko veljata dva postopka, odvisno od namena in načrtovane uporabe.

Tak primer je etanol, ki je aktivna snov za proizvodnjo sredstev za dezinfekcijo (biocidi). Uporablja se lahko tudi pri proizvodnji detergentov, kot topilo ali za druge industrijske namene, ko ga je treba vpisati v Inventar kemikalij.

Opozarjam, da se v Federaciji Bosne in Hercegovine še vedno uporablja postopek za uvoz strupov. Če se biocidna aktivna snov nahaja na Seznamu strupov, je potrebno pridobiti predpisana dovoljenja za uvoz.

Če imate dodatna vprašanja o uvozu biocidnih aktivnih snovi ali potrebujete pomoč pri pripravi dokumentacije, me kontaktirajte na nina.pajovic@bens-consulting.eu