Kako prepoznati biocid in izpolniti vse regulatorne obveznosti v Bosni in Hercegovini (BiH)?

Načrtujete, da boste nov proizvod dali na trg v Bosni in Hercegovini, in sumite, da bi lahko šlo za biocid? Preden se lotite postopka, je pomembno, da znate biocid prepoznati. Tako boste vedeli, katere zakonske obveznosti veljajo za tak izdelek in kaj morate storiti.

Prepoznavanje biocida se začne pri poznavanju njegove definicije. Biocidni proizvod je vsak proizvod, katerega namen je uničiti, odvrniti, narediti neškodljivega, preprečiti delovanje ali nadzorovati škodljive organizme s kemičnim ali biološkim delovanjem.

Da se proizvod šteje za biocid, mora izpolnjevati dva ključna kriterija:

• da vsebuje biocidno aktivno snov, ki je dovoljena za predviden namen (npr. etilni alkohol za razkuževanje), in

• da ima jasno deklariran biocidni namen (npr. »razkužuje«, »odganja komarje«, »zatira glodavce«).

Če proizvod ne izpolnjuje obeh pogojev, ga ne moremo šteti za biocid. Na primer: mišelovka, ki deluje izključno fizično (brez kemikalij), ni biocid – škodljive organizme uniči brez delovanja biocidne aktivne snovi.

Upoštevajte še nekaj: tudi kadar proizvod izpolnjuje oba navedena kriterija, je lahko zajet v posebne predpise, na primer v predpise o veterinarsko-medicinskih proizvodih. Meja pri mejnih primerih je lahko zelo tanka.

Če ste ugotovili, da je vaš proizvod biocid, potem ste se znašli na področju regulative. V Bosni in Hercegovini je področje biocidov različno urejeno v dveh entitetah.

V Federaciji Bosne in Hercegovine ne obstajajo podrobni predpisi o biocidih, niti definicija biocida. Zato se za biocide – tako kot za vse druge kemikalije – uporabljajo predpisi o strupih. To pomeni, da morate preveriti, ali je katera od sestavin vašega biocida na Seznamu strupov, ki se lahko dajejo v promet v Federaciji BiH.

Če proizvod vsebuje snov s seznama strupov, morate za tak biocid pridobiti predpisana dovoljenja. Preden biocid date na trg v Federaciji BiH, preverite tudi izpolnjevanje zahtev drugih veljavnih predpisov.

V Republiki Srbski je situacija drugačna: od leta 2009 velja Zakon o biocidih. Ta zakon določa biocid in biocidne aktivne snovi, predpisuje pogoje za dajanje biocidov na trg ter način dokazovanja njihove učinkovitosti. Dodatno so določeni tudi način označevanja in pakiranja biocidov ter pravila glede oglaševanja.

Postopek dajanja biocida na trg poteka z izdajo dovoljenja v dveh fazah:

1. predložitev osnovnih podatkov o biocidu in vpis v Program predložitve tehničnega dosjeja (»začasna registracija«),

2. predložitev tehničnega dosjeja za aktivno snov(i) in biocid ter izdaja dovoljenja, s katerim se odobri dajanje biocida na trg.

Za zdaj je možna le začasna registracija (več o tem lahko preberete v ločenem članku).

Postopek dajanja biocidov na trg Bosne in Hercegovine je lahko zapleten, zato o tem pogosto pišem. Posebej bodite pozorni na nekaj najpogostejših napak:

• Lažne trditve na proizvodu: proizvod ne vsebuje biocidne snovi, a mu je pripisano biocidno delovanje, ali pa je navedeno delovanje, ki ni dokazano.

• Izogibanje regulativi: odstranjevanje biocidnih trditev z etikete z namenom, da bi se izognili regulatornim obveznostim.

Te napake vas lahko veliko stanejo (če vam inšpektor izreče predpisano kazen ali če morate zamenjati etiketo izdelka), ter vam vzamejo veliko časa, ki ga običajno nimate (če postopek registracije traja predolgo).

Za konec: uspešno plasiranje biocida na trg Bosne in Hercegovine (BiH) se začne s pravilnim prepoznavanjem izdelka in spoštovanjem zakonskih postopkov.

Če niste prepričani, ali je vaš izdelek biocid ali katere dovoljenje je treba pridobiti, me lahko brez zadržkov kontaktirate na nina.pajovic@bens-consulting.eu