Kdaj je potrebno izvesti tudi teste učinkovitosti pri registraciji razkužil za roke (PT1)?

Pri PT1 - razkužila za človekovo osebno higieno – so testi učinkovitosti s katerimi dokazujemo biocidni učinek proti bakterijam in kvasovkam, odvisni od namena uporabe.

Pri splošni in poklicni uporabi (izven medicinskega področja) velja – tako Urad za kemikalije - da mora biti »dokazana učinkovitost vsaj na prvi stopnji testiranja - to so testi učinkovitosti faze 2 stopnje 1 za bakterije (EN1276) in kvasovke (EN1650).«

Med izjeme pa trenutno sodi poenostavljen postopek »za priglasitev namenskih razkužil, ki vsebujejo alkohol (etanol, etanol/propanol) v koncentraciji 76% v/v (= 70% m/m) ali več za PT1.« Razlog je v tem, da ta vsebnost alkohola »ustreza ECDC priporočilom za razkuževanje za potrebe COVID-19«.

Vendar pa v tem primeru ne smete navajati, da je to razkužilo ampak lahko na etiketi proizvoda napišete zgolj »sredstvo proti virusom z ovojnico«. Ta majhna, a bistvena razlika – kdaj je dovoljeno biocid predstavljati kor »razkužilo« in kdaj ne – dela to izjemo nepraktično za širšo komercialno uporabo.

Pri poklicni uporabi v medicini (vse zdravstvene ustanove, kjer se obravnavajo bolniki) pa Urad za kemikalije pravi, da mora biti »dokazana učinkovitost na dveh stopnjah testiranja«. Prvič, gre za teste »učinkovitosti faze 2 stopnje 1 za bakterije (EN13727) in kvasovke (EN13624)«. In drugič, potrebno je imeti še teste »faze 2 stopnje 2 (EN1500 - razkuževanje z vtiranjem; EN1499 - razkuževanje z umivanjem; EN12791 - kirurško razkuževanje rok)«.

Če pa je razkužilo namenjeno za obe zgoraj navedeni uporabi, potem »za dokaz učinkovitosti zadostujejo testi učinkovitosti, navedeni za poklicno uporabo v medicini«.

O tem kako Urad za kemikalije presoja učinkovitost razkužil za roke (PT1) smo pisali tukaj. Tudi o tem kaj je poenostavljeni postopek priglasitve razkužil na osnovi etanola smo že pisali – povezava na prispevek tukaj.

Če tudi vi potrebujete pomoč pri čim hitrejši priglasitvi biocidov, mi pišite. Vodili vas bomo čez celoten proces in poskrbeli, da boste s proizvodi čim prej na trgu.