U trenutku kada ste pomislili da je Belgijski PCN sistem predvidljiv, stiže nova obavijest za kompanije:
Belgija sada naplaćuje 35 € za svaku ažuriranu PCN prijavu.
Tako je – osim godišnjih naknada i prvih prijava, svaka promjena postojećeg PCN-a sada dolazi s dodatnim troškom.
Ažurirani PCN može biti izazvan:
-
Promjenama u formulaciji
-
Promjenama naziva proizvoda
-
Određenim administrativnim prilagodbama
-
Bilo kojom izmjenom koja zahtijeva ponovnu prijavu Centru za otrove
Svaka izmjena = 35 €
Za kompanije koje upravljaju s više proizvoda, ovi troškovi se brzo zbrajaju.
Zašto je ovo važno?
Belgija jasno poručuje: upravljanje vašim PCN-ovima nije samo pitanje usklađenosti, već i troškovne efikasnosti.
Primjeri scenarija:
-
20 izmjena/godina = 700 €
-
50 izmjena/godina = 1.750 €
I to je povrh vaših godišnjih PCN naknada.
Šta biste trebali učiniti?
Planirajte promjene strateški – izbjegavajte nepotrebne izmjene
Grupirajte promjene kada je to moguće
Uskladite interne timove (Regulatorni, R&D, Marketing)
Uključite troškove izmjena u svoj belgijski budžet za usklađenost
Ukratko, svaka izmjena se računa – doslovno.
Ako niste sigurni kako ove nove naknade utiču na vaš belgijski portfolio proizvoda, možemo vam pomoći da procijenite i optimizujete svoju PCN strategiju.
Imate pitanja ili trebate brzu provjeru portfolija? Pošaljite nam email na spela.hudobivnik@bens-consulting.eu – pomoći ćemo vam da optimizujete svoje belgijske PCN-ove.





Nazad