Kako prepoznati biocid i ispuniti sve regulatorne obaveze?

Planirate da stavite novi proizvod na tržište Bosne i Hercegovine i sumnjate da bi mogao biti biocid? Prije nego što krenete u proceduru, važno je da znate kako prepoznati biocid. Na osnovu toga ćete znati koje su zakonske obaveze za takav proizvod i šta treba da učinite.

Prepoznavanje biocida kreće od poznavanja njegove definicije.

Biocidni proizvod je svaki proizvod koji ima za cilj da uništi, odvrati, učini bezopasnim, spriječi djelovanje ili kontroliše štetne organizme hemijskim ili biološkim djelovanjem.

Da bi se proizvod smatrao biocidom mora da ispunjava dva ključna kriterijuma:

• da sadrži biocidnu aktivnu supstancu koja je dozvoljena za predviđenu namjenu (npr. etil alkohol za dezinfekciju),
• da ima biocidnu namjenu koja je jasno deklarisana (npr. „dezinfikuje“, „odbija komarce“, „suzbija glodare“).

Ako proizvod ne ispunjava oba uslova, ne može se smatrati biocidom. Na primjer, mišolovka koja djeluje isključivo fizički (bez hemikalija) nije biocid: uništava štetne organizme bez djelovanja biocidne aktivne supstance.

Imajte u vidu: čak i kada proizvod ispunjava oba navedena kriterijuma, može biti obuhvaćen posebnim propisima, poput propisa o veterinarsko-medicinskim proizvodima. Linija između graničnih slučajeva može biti jako tanka.

Ako ste utvrdili da je vaš proizvod biocid, tada ulazite u zonu regulative. U Bosni i Hercegovini je oblast biocida različito regulisana u dva entiteta.

U Federaciji Bosne i Hercegovine ne postoje detaljni propisi o biocidima, pa ni definicija biocida. Zbog toga se na biocide, kao i na sve druge hemikalije, primjenjuju propisi o otrovima. To znači da morate provjeriti da li se neki od sastojaka vašeg biocida nalazi na Lista otrova koji se mogu stavljati u promet u Federaciji BiH.

Ako proizvod sadrži supstancu sa Liste otrova, potrebno je da pribavite propisane dozvole za takav biocid. Prije stavljanja biocida na tržište Federacije BiH, provjerite i ispunjenost zahtjeva drugih primjenjivih propisa.

U Republici Srpskoj situacija je drugačija: od 2009. godine u primjeni je Zakon o biocidima. On definiše biocid i biocidne aktivne supstance, propisuje uslove za stavljanje biocida na tržište i način dokazivanja efikasnosti biocida. Dodatno je definisan način obilježavanja i pakovanja biocida, kao i reklamiranje.

Procedura stavljanja biocida na tržište podrazumijeva izdavanje dozvole za stavljanje u promet u dvije faze:

• dostava osnovnih podataka o biocidu i upis u Program dostavljanja tehničkog dosijea („privremena registracija“),
• dostava tehničkog dosijea za aktivnu(e) supstancu(e) i biocid i izdavanje dozvole kojom se odobrava stavljanje biocida na tržište.

I dalje je moguća samo privremena registracija, a više o tome možete potražiti u ovom tekstu.

Procedura stavljanja biocida na tržište Bosne i Hercegovine može biti komplikovana, pa često pišem o tome. Zato obratite pažnju na neke najčešće greške:

• Lažne tvrdnje na proizvodu: proizvod ne sadrži biocidnu supstancu a pripisuje mu se biocidno djelovanje, ili djelovanje koje nije dokazano.
• Izbjegavanje regulative: uklanjanje biocidnih tvrdnji s etikete da bi se izbjegle regulatorne obaveze.
• Neadekvatna dokumentacija: bez obezbjeđenja propisane dokumentacije ne možete legalno staviti proizvod na tržište.

Ove greške mogu vas koštati novca (ukoliko vam inspektor izrekne propisanu kaznu ili morate mijenjati etiketu proizvoda), ali i vremena (ukoliko postupak registracije traje predugo).

Da zaključim: uspješno plasiranje biocida na tržište BiH počinje sa ispravnim prepoznavanjem proizvoda i poštovanjem zakonskih procedura.  

Ako niste sigurni da li je vaš proizvod biocid ili koje dozvole je potrebno pribaviti, slobodno me kontaktirajte na nina.pajovic@bens-consulting.eu.