Dobrovoljni PCN: Ključni zaključci i kako da pojednostavite svoju strategiju usklađivanja?

Pokrili smo sve, od toga šta je dobrovoljna prijava centrima za trovanje (PCN), njene prednosti i izazove, kako je izvršiti i u čemu se razlikuje od obaveznih PCN prijava.

Zato, hajde da završimo sa nekim najvažnijim zaključcima i praktičnim koracima koji će vam olakšati usklađivanje sa zahtjevima.

Najvažniji zaključci iz ove serije

✅ Dobrovoljni PCN je strateško sredstvo, a ne zamjena za obavezni PCN. Može da podrži uvoznike i zaštiti formulacije, ali ne eliminiše obaveze usklađivanja za preduzeća sa sjedištem u EEA.

✅ Jedan UFI se može koristiti u više zemalja, ali samo ako je pravilno registrovan. Bez podnošenja PCN prijave u svakoj relevantnoj zemlji, sam UFI ne doprinosi usklađenost.

✅ Proizvođači izvan EU imaju koristi od dobrovoljnih PCN prijava tako što štite povjerljive formulacije. Umjesto da otkriju pune detalje o sastojcima, mogu da izvrše dobrovoljni PCN i uvoznicima pruže dobrovoljni UFI koji im je potreban za povezivanje sa sastavom.

✅ Uvoznici ostaju odgovorni za obavezno podnošenje PCN prijave. Čak i ako postoji dobrovoljni PCN, uvoznici i dalje moraju sami da izvrše prijavu centrima za trovanje.

✅ Izbor između PCN prijave na nivou EEA i PCN prijava za određenu zemlju zavisi od vašeg poslovnog modela. PCN za EEA štedi vrijeme i trud, ali zahtjeva pravno lice u EU, dok PCN za određenu zemlju nude fleksibilnost za preduzeća koja rade sa više uvoznika.

Kako da pojednostavite usklađivanje sa PCN?

1⃣ Odlučite da li dobrovoljni PCN ima smisla za vaše poslovanje. Ako ste proizvođač izvan EU ili želite da zaštitite svoju formulaciju, to može biti najbolja opcija.

2⃣ Radite sa partnerom za usklađenost, ako je potrebno. Ako nemate EEA entitet, stručnjaci kao što je BENS Consulting mogu izvršiti prijavu za vas.

3⃣ Koordinišite sa svojim uvoznicima i distributerima. Uvjerite se da razumiju svoje obaveze i kako se vaš dobrovoljni PCN uklapa u njihov proces usklađivanja.

4⃣ Održavajte svoje PCN ažurnim. Ako se formulacija vašeg proizvoda promijeni, morate da ažurirate svoju PCN prijavu da biste ostali usklađeni.

5⃣ Planirajte unaprijed. Ne čekajte do posljednjeg trenutka da odgovorite na zahtjeve u vezi sa PCN prijavama, jer kašnjenja mogu dovesti do regulatornih problema.

Završne misli

Usklađivanje sa PCN zahtjevima može biti složeno, ali razumijevanjem vaših opcija – bilo da se radi o dobrovoljnoj PCN prijavi, PCN prijavi na nivou EEA ili PCN prijavama za određenu zemlju – možete donositi informisane odluke koje štite vaše poslovanje i pojednostavljuju regulatorne procese.

Treba vam pomoć u snalaženju u PCN zahtjevima? Kontaktirajte nas danas na info@bens-consulting.eu da razgovaramo o najboljoj strategiji za vaše proizvode.