Može li UFI pokriti sve zemlje EEA? Razrješavanje zabune

Jedan od najčešćih nesporazuma u vezi sa jedinstvenim identifikatorom formule (UFI) je da li se jedan UFI može koristiti u svim zemljama EEA. Mnoga preduzeća pretpostavljaju da kada se UFI generiše, on se automatski primjenjuje svuda – ali stvarnost je malo komplikovanija.

Da li jedan UFI funkcioniše za sve zemlje EEA?

Da i ne. Sam UFI može biti isti u više zemalja, ali da bi bio validan, mora biti povezan sa pravilno izvršenom prijavom centru za trovanje (PCN) u svakoj zemlji u kojoj se proizvod stavlja na tržište.

Kako UFI funkcioniše na tržištu EEA?

✅ Jedan UFI se može koristiti u više zemalja – Isti UFI se može pojaviti na proizvodima koji se prodaju na različitim tržištima EEA.

✅ Podnošenje PCN prijave na nivou EEA može da pokrije više zemalja – Ako kompanija izvrši PCN koji uključuje više zemalja EU, tada je taj UFI validan u svim uključenim zemljama.

✅ Dobrovoljni PCN pomaže u usklađivanju – Proizvođači izvan EU mogu izvršiti dobrovoljni PCN kao podršku svojim uvoznicima, osiguravajući da se isti UFI koristi na svim tržištima za povezivanje sa sastavom proizvoda.

Zašto sam UFI nije dovoljan?

❌ UFI bez PCN prijave je nevažeći – Čak i ako je UFI naveden na proizvodu, on mora biti registrovan u relevantnoj zemlji putem PCN prijave.

❌ I dalje važe pravila specifična za zemlju – Neke zemlje članice EEA mogu imati dodatne zahtjeve izvan standardnog PCN procesa.

❌ Svakom uvozniku može biti potreban vlastiti UFI – Ako različiti uvoznici upravljaju distribucijom u različitim zemljama, možda će im trebati odvojeni PCN i UFI.

Koja je najbolja strategija za usklađenost sa UFI?

Ako imate entitet sa sjedištem u EEA, podnesite PCN prijavu za čitav EEA da biste bili sigurni da jedan UFI pokriva sva relevantna tržišta.

Ako radite preko uvoznika, koordinišite PCN prijave kako biste bili sigurni da registruju ispravan UFI na svojim tržištima.

Ako ste proizvođač izvan EU, razmislite o dobrovoljnoj PCN prijavi kako biste poboljšali usklađenost za svoje klijente.

Završne misli: Izbjegavanje UFI zamki

Iako jedan UFI može biti važeći u više zemalja, preduzeća moraju osigurati da je pravilno registrovan kroz PCN prijavu.

Bez usklađene prijave, UFI na etiketi ne znači ništa u očima regulatora, a takođe, relevantni centri za trovanje možda neće moći da pristupe informacijama kada su im potrebne – a to je, na kraju, glavna svrha ovih prijava, da pomognu u spasavanju života.

U našem sljedećem tekstu ćemo razgovarati o tome kako dobrovoljni PCN pomaže u zaštiti vaše formulacije i zašto bi to mogla biti najbolja opcija za vaše poslovanje.