Kako da izvršite dobrovoljnu PCN prijavu: objašnjenje procesa

Sada kada smo pokrili prednosti, izazove i zamke dobrovoljne prijave centru za trovanje (PCN), hajde da razložimo proces korak po korak kako biste je pravilno izvršili.

Korak 1: Utvrdite da li je dobrovoljni PCN pravi za vas

Prije nego što počnete, utvrdite da je dobrovoljni PCN pravi pristup. Uzmite u obzir:

• Da li ste proizvođač izvan EU koji želi da podrži svoje kupce iz EU?
• Da li želite da zaštitite svoju formulaciju dok pružate pomoć prilikom usklađivanja?
• Da li su vaši uvoznici sposobni da izvrše sopstvene obavezne PCN prijave?

Ako je odgovor potvrdan, dobrovoljni PCN bi mogao biti od koristi.

Korak 2: Prikupite potrebne podatke

Trebaće vam sljedeće:

• Detalji formulacije proizvoda (pun sastav).
• Toksikološke informacije za procjenu zdravstvenih rizika.
• Podaci o klasifikaciji i obilježavanju prema CLP uredbi.
• Identifikatori proizvoda, uključujući trgovački naziv i specifikacije pakovanja.
• Predviđena krajnja upotreba proizvoda (potrošačka, profesionalna ili industrijska).

Korak 3: Pronađite pravno lice, sa sjedištem u EU/EEA ili Sjevernoj Irskoj, koje će izvršiti dobrovoljni PCN u vaše ime (mi možemo djelovati kao takvo pravno lice u vaše ime)

Korak 4: Generišite jedinstveni identifikator formule (UFI)

UFI je alfanumerički 16-znakovni kod koji povezuje vaš proizvod sa njegovom specifičnom formulacijom. Možete ga generisati koristeći ECHA UFI generator tako što ćete unijeti:

• PDV broj vaše kompanije (ili PDV broj izabranog pravnog lica).
• Jedinstveni broj formulacije dodijeljen proizvodu.

Ovaj korak generisanja UFI koda obično će obaviti pravno lice sa sjedištem u EU/EEA ili Sjevernoj Irskoj, koje će izvršiti dobrovoljni PCN u vaše ime.

Korak 5: Kreirajte PCN dosije

Koristite ECHA Portal za prijave (ili specijalizovanu aplikaciju za hemijsku usklađenost kao što je Chemius) da biste kreirali PCN dosije. Prijava treba da sadrži:

• Generisani UFI.
• Sve potrebne detalje o proizvodu (iz 2. koraka).
• Izbor zemalja EU za koje se vrši prijava.
• Pravno lice koje podnosi prijavu (možda će biti potreban partner sa sjedištem u EU).

Korak 6: Podnesite prijavu preko ECHA Portala

Kada je vaš PCN dosije završen, pošaljite ga preko ECHA Portala za prijave (ovo se takođe može uraditi putem naše Chemius aplikacije). Dobićete potvrdu o prijemu, a podaci će biti dostupni centrima za trovanje.

Korak 7: Obavijestite uvoznike i distributere

Pošto dobrovoljni PCN ne zamjenjuje obaveze uvoznika, jasno komunicirajte sa svojim partnerima. Dostavite im UFI i detalje prijave kako bi mogli da ispune sopstvene zahtjeve za usklađivanje.

Korak 8: Održavajte i ažurirajte PCN po potrebi

Ako se promijeni vaša formulacija, promijene se vaši uvoznici ili se dodaju nova tržišta, možda ćete morati da ažurirate svoju PCN prijavu. Pratite regulatorne promjene i održavajte usklađenost.

Završne misli: Da li se isplati podnošenje dobrovoljne PCN prijave?

Dobrovoljni PCN može biti efikasan alat za usklađivanje, ali samo kada se radi ispravno. Zahtijeva pažljivu koordinaciju sa uvoznicima, precizno upravljanje podacima i jasno razumijevanje njegovih ograničenja.

U našem sljedećem tekstu ćemo razgovarati o PCN prijavi na nivou EEA u odnosu na PCN prijavi za određenu zemlju. Vjerujem da će vam ovo pomoći da odlučite koji pristup najviše odgovara vašim potrebama.