Ko ima korist od dobrovoljne PCN prijave? Uvoznici ili proizvođači?

Dobrovoljna prijava centru za trovanje (PCN) može biti korisno sredstvo za osiguravanje usklađenosti, ali njegove prednosti — i izazovi — zavise od toga da li ste uvoznik ili proizvođač. Hajde da razložimo prednosti i nedostatke za svaku grupu.

Moj prvi tekst iz ove serije o dobrovoljnim prijavama možete pročitati ovdje.

Za proizvođače izvan EU: pomoć pri usklađivanju

Mnogi proizvođači izvan EU imaju poteškoće sa PCN prijavama jer zakonski nisu u mogućnosti da sami izvrše ovu obavezu. U ovom slučaju dobrovoljna PCN prijava može biti rješenje.

Prednosti za proizvođače:

✅ Štiti povjerljive podatke o formulaciji – Umjesto da dijele potpune podatke o formulaciji sa svakim uvoznikom, proizvođači mogu da izvrše dobrovoljni PCN, a uvoznicima pruže potrebni UFI kod.

✅ Osigurava usaglašenost na različitim tržištima – Dobrovoljni PCN pomaže u standardizaciji usklađenosti za proizvode koji se prodaju u više zemalja EU, smanjujući rizik od neusaglašenih PCN prijava.

✅ Pojednostavljuje proces usklađivanja za EU partnere – Obezbjeđujući UFI kod povezan sa dobrovoljnim PCN, proizvođači olakšavaju uvoznicima da ispune svoje regulatorne obaveze.

Izazovi za proizvođače:

❌ Ne zamjenjuje obaveze uvoznika – Čak i sa dobrovoljnim PCN, uvoznici i dalje moraju da izvrše svoje PCN prijave.

❌ Ne može se koristiti za obilježavanje – UFI kod generisan iz dobrovoljne PCN prijave ne može se koristiti na pakovanju proizvoda; može se navesti samo UFI kod koji je vezan za uvoznika.

❌ Dodatni troškovi – Proizvođači plaćaju za dobrovoljnu PCN prijavu ali time ne oslobađaju uvoznika od obaveze podnošenja i plaćanja svoje prijave.

Za uvoznike u EU: korisno, ali nepotpuno rješenje

Za uvoznike u EU, dobrovoljni PCN može biti mač sa dvije oštrice. Iako pruža dragocjenu podršku za usklađenost, ne isključuje njihove regulatorne obaveze.

Prednosti za uvoznike:

✅ Pojednostavljuje prikupljanje podataka – Umjesto prikupljanja kompletnih podataka o sastavu, uvoznici mogu da koriste UFI kod iz dobrovoljne PCN prijave proizvođača u svojim prijavama.

✅ Smanjuje opterećenje usklađenosti – dio tereta prijave prebacuje se na proizvođača, pojednostavljujući čitav proces.

✅ Štiti trgovinske odnose – Uvoznici mogu da nastave da prodaju proizvode bez zahtijevanja potpunog otkrivanja formulacije od dobavljača izvan EU.

Izazovi za uvoznike:

❌ I dalje su odgovorni za PCN usklađenost – Čak i kada je izvršena dobrovoljna PCN prijava, uvoznici moraju da izvrše sopstvenu obaveznu PCN prijavu nadležnim organima.

❌ Ne mogu da koriste dobrovoljni UFI kod na etiketama – I dalje moraju da generišu i primjenjuju sopstveni UFI radi postizanja usklađenosti sa propisima.

❌ Potencijalna kašnjenja – Ako proizvođači odlažu dobrovoljnu PCN prijavu, uvoznici bi se mogli suočiti sa preprekama u sopstvenom procesu usklađivanja.

Završne misli:

Da li treba da koristite dobrovoljni PCN? Za proizvođače izvan EU dobrovoljni PCN je odličan način da se zaštiti formulacija i pomogne uvoznicima da ispune regulatorne zahtjeve. Za uvoznike to nudi određene pogodnost, ali ne eliminiše njihove zakonske obaveze. Razumijevanje ove dinamike je ključno za donošenje ispravnih odluka u procesu usklađivanja.

U sljedećem tekstu ćemo istražiti zašto samo dobrovoljni UFI nije dovoljan za usklađenost – i kako izbjeći najveće zamke.